中药材检验

小核桃 · 发表于 2024-7-15 19:25:01

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关于中药材检验，GMP中药制剂中专职质量管理人员负责药材取样、鉴别等。那QC的普通检验员可以取样、做鉴别检查（性状、薄层、显微）吗？

hua5010 · 发表于 2024-7-16 08:05:08

QC取样可以，搞个授权

greatwolf · 发表于 2024-7-16 08:42:11

QC搞鉴别检查（性状、薄层、显微）不是很正常的吗？只要经过岗前培训合格就行了。。。除了QC难道鉴别可以叫QA做？又不是搞药材入库验收。

315261187 · 发表于 2024-7-16 09:03:46

greatwolf 发表于 2024-7-16 08:42
QC搞鉴别检查（性状、薄层、显微）不是很正常的吗？只要经过岗前培训合格就行了。。。除了QC难道鉴别可以叫 ...

我这里有个“砖家”，一定得说搞中药制剂/中药饮片生产的QA/QC必须是中药专业的，都没搞清楚GMP条款是针对“验收”人员的要求。

战战兢兢业业 · 发表于 2024-7-16 09:04:59

有授权和上岗前培训就可以呀，QA鉴别应该是指入厂验收的时候吧

老石106 · 发表于 2024-7-16 09:32:33

QA/QC只要经过培训考核合格，经过授权都可以取样；至于中药材管理专员的具备鉴别能力主要是指入场验收：经验鉴别

onizuka2014 · 发表于 2024-7-16 10:13:08

我们这里一般取样员是不能取中药材的，都是主管或执业中药师才够级别，郁闷

greatwolf · 发表于 2024-7-16 14:06:36

onizuka2014 发表于 2024-7-16 10:13
我们这里一般取样员是不能取中药材的，都是主管或执业中药师才够级别，郁闷

这个不至于吧？不过中药材验收确实专业性强一点。法规只要求中药学专业吧。公司小点，主管中药师或者执业中药师，那是质量受权人才具备的。更何况，主管中药师或者执业中药师也不一定懂取样验收。

小核桃 · 发表于 2024-7-18 17:31:44

中药制剂里要求至少三年经验

ceq518 · 发表于 2024-7-18 21:20:08

专职不是指一个人，可以多几个，因为专职并不是指就干一件事！

[质量控制QC] 中药材检验