如何解决颗粒剂引湿性问题

断点

如何解决颗粒剂引湿性问题，颗粒剂在制粒、整粒、干燥结束时水分检测合格，送检测中心检测水分就不合格，查阅资料原辅料具有吸湿性，如何能够解决此类问题？

wzzz2008

干燥结束水分检测合格，和检测中心检测不合格。那么：
1、两者用的方法，是一样的吗，如果不一样，确认过等效性吗；
2、取样后，样品是如何包装的，中间间隔多长时间；
3、有没有做过检测调查，确认数据的可靠性？

断点

wzzz2008 发表于 2024-7-15 10:37
干燥结束水分检测合格，和检测中心检测不合格。那么：
1、两者用的方法，是一样的吗，如果不一样，确认过 ...

水分检测方法确实不一样，车间用的快速水分测定仪，车间干燥颗粒的时间很长，快速水分测定仪水份结果小于1%，检测中心干燥失重法检测大于2%。

断点

断点 发表于 2024-7-15 11:03
水分检测方法确实不一样，车间用的快速水分测定仪，车间干燥颗粒的时间很长，快速水分测定仪水份结果小于 ...

能否从制法工艺上改进一下，从而改变这种情况呢？

wzzz2008

断点 发表于 2024-7-15 11:03
水分检测方法确实不一样，车间用的快速水分测定仪，车间干燥颗粒的时间很长，快速水分测定仪水份结果小于 ...

同一个样品，干燥失重法，本来就比快水法大。
你们需要先做个方法等效性确认。调整下快速水分测定仪的参数，让两边的结果一致，或形成特定的对应关系，再根据对应关系，确定中控标准。

断点

wzzz2008 发表于 2024-7-15 11:10
同一个样品，干燥失重法，本来就比快水法大。
你们需要先做个方法等效性确认。调整下快速水分测定仪的参 ...

嗯好的，感谢指导，

potatohb

断点 发表于 2024-7-15 11:03
水分检测方法确实不一样，车间用的快速水分测定仪，车间干燥颗粒的时间很长，快速水分测定仪水份结果小于 ...

干燥失重可不光是水

抱琴揽风

你们工艺中规定的是测水分还是干燥失重？两者不是一样概念，另外如果原辅料具有引湿性采用湿法制粒工艺，大概率会影响最终成品比如干燥失重的检测指标，归根到底是工艺及处方问题，可能需要从源头上去解决问题。