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器械外协组件,清洗验证

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药徒
发表于 2024-7-12 09:21:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大佬们。器械的外协组件,生产前怎么清洗验证,有什么标准法规参考吗?
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发表于 2024-7-12 09:40:34 | 显示全部楼层

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点评

这不是北京药监局官网文件,你还卖30元,3分钱都不要,而且北京局相关文件又更新了  详情 回复 发表于 2024-8-27 15:05
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大师
发表于 2024-7-12 10:08:46 | 显示全部楼层

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楼上说得对,我来给个现成的

《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf

128.53 KB, 下载次数: 99

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药徒
发表于 2024-7-12 10:18:41 | 显示全部楼层

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感谢楼上的分享
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药生
发表于 2024-7-12 10:52:32 | 显示全部楼层

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感谢楼上的分享
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药生
发表于 2024-7-12 13:10:02 | 显示全部楼层

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学习一下~~~
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发表于 2024-7-12 14:04:43 | 显示全部楼层

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跟过来学习一下
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药徒
发表于 2024-7-12 14:31:10 | 显示全部楼层

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沉默是输 发表于 2024-7-12 10:08
楼上说得对,我来给个现成的

大佬出手,不同非凡啊
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药徒
发表于 2024-7-13 16:39:10 | 显示全部楼层

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来学习观摩一下
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药徒
发表于 2024-7-16 10:51:17 | 显示全部楼层

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观摩学习。
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药徒
发表于 2024-7-16 15:52:32 | 显示全部楼层

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学习学习                              
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药徒
发表于 2024-7-16 16:23:20 | 显示全部楼层

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跟过来学习一下
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发表于 2024-7-17 17:06:49 | 显示全部楼层

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学习一下!
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药徒
发表于 2024-7-29 14:38:28 | 显示全部楼层

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清洗很关键!!!
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药徒
发表于 2024-7-29 15:00:51 | 显示全部楼层

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看报告用于国内注册还是国外注册,依据的标准或者指导原则是不一样的,可以扫左边头像二维码或者搜手机号18620734897,加微信,私聊
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发表于 2024-8-27 15:05:40 | 显示全部楼层

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vugjkhoi 发表于 2024-7-12 09:40
供参考:https://wenku.baidu.com/view/c8aa360933b765ce0508763231126edb6e1a767d.html?_wkts_=1720748311 ...

这不是北京药监局官网文件,你还卖30元,3分钱都不要,而且北京局相关文件又更新了
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药徒
发表于 2024-8-28 16:24:53 | 显示全部楼层

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沉默是输 发表于 2024-7-12 10:08
楼上说得对,我来给个现成的

这个文件有更新  2023版北京局网站就可以下载
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发表于 2024-8-28 16:34:26 | 显示全部楼层

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跟过来学习一下
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发表于 2024-9-2 16:57:54 | 显示全部楼层

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沉默是输 发表于 2024-7-12 10:08
楼上说得对,我来给个现成的

感谢楼主分享,楼主有清洁验证的资料也分享一下呗,谢谢!
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发表于 2024-9-2 16:59:58 | 显示全部楼层
ling66 发表于 2024-7-12 14:04
跟过来学习一下

赚点积分,好下载资料
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