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[其他] 纯化水系统

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发表于 2024-7-11 19:13:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位老师,原料药车间四个车间共用一个制备系统,一个分配系统,其中一新增车间需要做钝化确认后检测,并做纯化水周期性确认,那其他三个车间的使用点需要做取样检测吗。
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大师
发表于 2024-7-11 19:57:44 | 显示全部楼层
否则,为啥称之为“系统”呢
所以,一般如果使用点多,会考虑一套制备系统多套分配系统,这样就不用考虑变更对关联车间的影响了。
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药徒
发表于 2024-7-12 08:11:27 | 显示全部楼层
牵一发而动全身
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药徒
发表于 2024-7-12 08:29:44 | 显示全部楼层
一个分配,工作省不了,算改造了,都要做,还得先评估制备和分配的影响。
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药徒
发表于 2024-7-12 08:47:05 | 显示全部楼层
首先原料药车间纯水点少,一套分配系统是可以满足的。
其他三个车间和新建车间的分配系统是一套,都需要重新做。
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药徒
发表于 2024-7-12 08:48:47 | 显示全部楼层
应该选择一套制备系统,三套分配系统
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药士
发表于 2024-7-12 08:58:51 | 显示全部楼层
分配系统都是一套?那为啥只做一个车间的钝化?
如果在原分配系统的基础上增加,那不是整个系统全部都要重新验证嘛
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药徒
发表于 2024-7-12 09:01:13 | 显示全部楼层
纯化水分配系统是一个循环系统,任意一点的异常,都可能导致整个系统的污染,所以你的确认需要覆盖整个系统所有点位
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