蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 406|回复: 14
收起左侧

[生产制造] 退货重包批号问题

[复制链接]
发表于 2024-7-11 17:30:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神:
请问软袋产品因为运输导致产品外纸箱破损退货,退货回来经过检查评估后决定重新更换外纸箱,这个是属于返工吗?如果属于返工的话,批号必须重新制定,纸箱上批号可以加上返工代号,可是软袋产品的批号是灌装时设备打印上去的,那怎么加上返工代号呢?还有安瓿瓶、铝塑包装的产品怎么加返工代号呢?内包装不加返工代号,仅外纸箱加返工代号的话,又会导致内外批号不一致的问题。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-7-11 17:47:31 | 显示全部楼层
个人建议:外包装上保留原批号,再加上返工批号,每个最小销售单元里放一份说明
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 18:15:08 | 显示全部楼层
仅外包装返工,保留返工记录,不更改产品批号。可设计下规则。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 18:51:08 来自手机 | 显示全部楼层
评估包装破损对质量的影响,没有影响的直接包装
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-11 22:57:57 来自手机 | 显示全部楼层
我们是除了记录是新批号,返工产品还是原批号,比如袋子小盒纸箱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 06:23:47 来自手机 | 显示全部楼层
成品退货调查评估后,质量可控可以接受的走更换包装程序。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 08:03:29 | 显示全部楼层
下次问之前,麻烦先说下品种。(原料药?制剂?生物制剂?)
具体操作,可以启动偏差,根据偏差调查的结论完成即可。
如果文件有规定,按照文件规定完成即可。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-12 08:25:11 | 显示全部楼层
看一下返工的定义吧。不要把简单事搞复杂了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 08:36:57 | 显示全部楼层
产品的质量没有问题啊,外包装问题有写在返工操作规程中吗?跟产品的批号有啥关系么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 08:39:26 | 显示全部楼层
我看很多企业都是外包装返工的,原批号不变的。虽然法规上有说要改变,不过也没见检查老师提过这个问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 08:42:08 | 显示全部楼层
按更换包装走吧  批号为原批号  下一个包装指令 备注重新包装原因    做下质量风险评估
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-7-12 08:52:10 | 显示全部楼层
换包装,搞这么复杂
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-12 08:54:13 | 显示全部楼层
里面产品没问题,就直接换包装。但是要有一份更换包装记录,批号是不变的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 09:26:13 | 显示全部楼层
这个不属于返工吧,评估一下,更换外包装,做好记录就可以了吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-12 09:29:11 | 显示全部楼层
这个不是返工,是重新包装,可以用原批号
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 15:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表