模拟使用法环氧乙烷残留量检测

wuwug2f · 发表于 2024-7-5 17:39:34

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有没有大佬知道模拟使用法测试环氧乙烷残留量具体怎么操作的，求教求教
可以加13758178027沟通交流交流，谢谢

Nd9fdeb8f · 发表于 2024-7-8 09:40:13

1、确定产品的临床预期使用时间（植入的就别考虑模拟浸提了）
2、根据产品大小确定浸提液的体积（适用的情况下参考一下GBT16886.12）
3、然后一般37℃浸提临床预期使用的时间
4、浸提完成后取5ml至进样瓶中，放入顶空进行测试。

wuwug2f · 发表于 2024-7-10 15:12:19

Nd9fdeb8f 发表于 2024-7-8 09:40
1、确定产品的临床预期使用时间（植入的就别考虑模拟浸提了）
2、根据产品大小确定浸提液的体积（适用的情 ...

37度浸提完后取5ml测试那取的过程不会挥发掉吗？
取5ml到进样品是直接进样测试还是要60摄氏度，40分钟后进样测试

Nd9fdeb8f · 发表于 2024-7-10 16:49:39

wuwug2f 发表于 2024-7-10 15:12
37度浸提完后取5ml测试那取的过程不会挥发掉吗？
取5ml到进样品是直接进样测试还是要60摄氏度，40分钟后 ...

进样直接测试

wuwug2f · 发表于 2024-7-12 10:58:33

Nd9fdeb8f 发表于 2024-7-10 16:49
进样直接测试

37度环氧乙烷不会挥发吗？直接进液体上机？

wuwug2f · 发表于 2024-7-18 11:02:59

Nd9fdeb8f 发表于 2024-7-10 16:49
进样直接测试

进液体还是上方空气？