蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2157|回复: 7
收起左侧

纯蒸汽发生器验证

[复制链接]
药徒
发表于 2012-11-26 11:11:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯蒸汽发生器验证过程中,是否需要取各使用点的冷凝水做检测?
我公司灭菌柜比较老,没办法去冷凝水,这个问题如何解决?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 11:21:10 | 显示全部楼层
取冷凝水按注射用水标准检,
你们是什么产品 ,从来不检这个?  
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-26 11:28:57 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-26 11:21
取冷凝水按注射用水标准检,
你们是什么产品 ,从来不检这个?

纯蒸汽发生器有取样口,且可以在线检测。但是验证过程中是否需要在各使用点取样检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 11:31:18 | 显示全部楼层
说实话只能改造,没别的办法
刚好重新进行验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 11:36:58 | 显示全部楼层
改造个取样口,有现成卖的,停产时安装。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 11:52:31 | 显示全部楼层
qimu 发表于 2012-11-26 11:28
纯蒸汽发生器有取样口,且可以在线检测。但是验证过程中是否需要在各使用点取样检测

在线检测?检的是电导率吧?
只检纯蒸汽发生器的一个取样点,不具代表性。管道这么长,谁知道使用点的纯蒸汽是什么品质了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-26 11:59:00 | 显示全部楼层
可以改造安装取样口。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-27 16:44:40 | 显示全部楼层
纯蒸汽出口及各使用点均应做,使用土办法取样,用试验用的玻璃冷凝器经消毒后,取汽的冷凝水按注射用水标准验证.
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-6 03:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表