供应商不愿意签署质量协议怎么办？

朝阳群众

如题，供应商不愿意签署质量协议怎么办？物料国内独一家，就他家有，就是不签质量协议

1164078762

能怎么办，不服就断你供应链，都说独一家了怎么干都得听人家的，就是这么牛

朝阳群众

1164078762 发表于 2024-7-5 13:30
能怎么办，不服就断你供应链，都说独一家了怎么干都得听人家的，就是这么牛

他是牛啊，我审核过不了啊，文件我要是给他开了豁免，还得面临审核部门的挑战

Youlooksobeauti

内部评估不签署质量协议。或者评估未非关键物料，反正GMP法规规定关键/重要物料需要签订质量协议

朝阳群众

1164078762 发表于 2024-7-5 13:30
能怎么办，不服就断你供应链，都说独一家了怎么干都得听人家的，就是这么牛

更可悲的是我们这样的供应商有2家

朝阳群众

Youlooksobeauti 发表于 2024-7-5 13:31
内部评估不签署质量协议。或者评估未非关键物料，反正GMP法规规定关键/重要物料需要签订质量协议

关键物料，最大头

Youlooksobeauti

朝阳群众 发表于 2024-7-5 13:32
关键物料，最大头

尝试做一个供应商质量风险评估，无需签订QAA.

朝阳群众

Youlooksobeauti 发表于 2024-7-5 13:33
尝试做一个供应商质量风险评估，无需签订QAA.

唉。。。。。。

DJH

这个可以属于垄断了吗？

有个性的乡巴佬

告药监局  举报他!   可悲是人家不管  就管你   

℡紫sé

朝阳群众，居然也有担心的啊

栗子7

这个供应商是跟谁都不签？还是就跟你们或者跟量小的人不签？

拿抓超能打

供应商不肯签质量协议是责任划分的问题？本来人家就是垄断，就是原料出了问题，你们也不敢叫，质量协议内容只要供应商不担责，供应商肯定签

CoLtd

起草一个风险评估，原厂的供货能力、信誉、市占率、历年来的供货绩效，评估一下如果没有质量协议，会产生哪些合规性的风险。比如，断供、无法保证物料质量、变更无法被及时通知、缺少投诉处理机制……etc？
然后针对这些风险点输出具有执行性的措施。
比如：
1）与原厂签不了，我能不能与经销商签质量协议？如果经销商和生产商之间，已经有涉及质量的协议，那么我们通过要求经销商对生产商的监管，来间接达成监管职责。
2）增加入厂检验的管控，能否在现有入厂检验基础上再增加一些手段，确保到场的物料是符合预期要求的？
3）建立与原厂的沟通机制，定期要求对方将物料生产过程中影响质量的偏差、变更及时通知给你们。如果原厂有官网或联系邮箱/电话，按一定周期与对方主动进行一次联系，看是否有涉及到这个物料的相关异常。


反正就是风险评估，综合评价，有加强版的控制措施，才能说避免这个风险

朝阳群众

℡紫sé 发表于 2024-7-5 13:55
朝阳群众，居然也有担心的啊

朝阳群众最守法好吗

朝阳群众

栗子7 发表于 2024-7-5 13:55
这个供应商是跟谁都不签？还是就跟你们或者跟量小的人不签？

没跟别的公司交流过，但是他以前签，到期再续，不干了，飘了，所有的技术参数都给他放到最宽了，不干

朝阳群众

DJH 发表于 2024-7-5 13:40
这个可以属于垄断了吗？

不属于吧，相同的物料有很多，但是我们只能用他那个牌号的

wzzz2008

买个萝卜

田园小草

这个很明显了，垄断，想签可以，负责人塞点钱，一切都解决了，这种事不必发到网上的

朝阳群众

田园小草 发表于 2024-7-5 14:24
这个很明显了，垄断，想签可以，负责人塞点钱，一切都解决了，这种事不必发到网上的

哈？