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[质量保证QA] 成品放行的问题

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药徒
发表于 2024-7-5 09:12:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品的放行流程是:先放行再入库吗?还是先入待验库,检验合格入合格品库,然后放行出库。如果是先放行再入库,那出库的时候还需要放行吗?
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药徒
发表于 2024-7-5 09:17:10 | 显示全部楼层
先入库挂待验标识牌,检验合格后依据放行单、检验报告和合格证转为合格标识牌,然后根据发货指令发货。
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药师
发表于 2024-7-5 09:17:50 | 显示全部楼层
生产包装完成后,检验结果一般都还没出来,肯定放行不了啊
产品都生产结束了,放车间也不合适,肯定需要先入库,放到适当的贮存条件下,可以作为待验状态。待检验合格审核放行后,再转为合格状态。
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药士
发表于 2024-7-5 09:21:03 | 显示全部楼层
不入库,你放哪儿?仓库精贵的连待验成品都不能放吗?
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药徒
发表于 2024-7-5 09:21:18 | 显示全部楼层
先待验,合格后放行,库位么现在都是状态牌或者系统转库转状态,不需要换物理库位了。
合格品出库不需要再验,因为储存期间没有再进行加工。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 09:24:48 | 显示全部楼层
westwoo 发表于 2024-7-5 09:21
先待验,合格后放行,库位么现在都是状态牌或者系统转库转状态,不需要换物理库位了。
合格品出库不需要再 ...

成品放行之后入库,然后出库的时候还需要再放行吗?储存期间,关于仓储这一部分需要放行吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 09:26:22 | 显示全部楼层
闰土仍是少年 发表于 2024-7-5 09:17
先入库挂待验标识牌,检验合格后依据放行单、检验报告和合格证转为合格标识牌,然后根据发货指令发货。

根据放行单转为合格品,出库的时候还需要再放行吗?仓储这一段需要审核吗?
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药徒
发表于 2024-7-5 09:39:34 | 显示全部楼层
出库的时候不需要再放行了,接收放行单、检验报告时做一下确认。发货时审核发货指令按照指令发货,做好出库记录即可。
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药师
发表于 2024-7-5 09:46:14 来自手机 | 显示全部楼层
成品的放行,放行的意思 不是 不是 不是 仓库门口拦个人 出一箱放行一箱。
成品的放行的意思 是质量受权人 签字表示认可 对其质量负责的意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 09:55:03 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-7-5 09:46
成品的放行,放行的意思 不是 不是 不是 仓库门口拦个人 出一箱放行一箱。
成品的放行的意思 是质量受权人 ...

我们公司,成品生产完先放待验,待验是规车间管。然后检验,你的意思是合格后直接入库不需要放行?等出库的时候再放行审核?

点评

产品检验合格就可以成品放行 入库销售 出库销售行为 怎么还要再放行呢 成品放行就可以作为可出库的检验放行依据  发表于 2024-7-10 09:13
晕 我没有这种意思。 我的意思和其他楼层完全一样,只是换了个说法而已。 出库的意思就是出库,不是放行。 出库的意思是来个车把货拉出去。  详情 回复 发表于 2024-7-5 10:23
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大师
发表于 2024-7-5 09:56:12 | 显示全部楼层
寄库、待验,放行

一般更换状态标识牌即可

不合格及时转移到不合格品库
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药师
发表于 2024-7-5 10:19:12 | 显示全部楼层
入库跟放行是两个动作,入库后放行前标识待验,检验合格后放行贴合格证
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药师
发表于 2024-7-5 10:23:07 来自手机 | 显示全部楼层
JYCY 发表于 2024-7-5 09:55
我们公司,成品生产完先放待验,待验是规车间管。然后检验,你的意思是合格后直接入库不需要放行?等出库 ...

晕 我没有这种意思。
我的意思和其他楼层完全一样,只是换了个说法而已。
出库的意思就是出库,不是放行。
出库的意思是来个车把货拉出去。
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药徒
发表于 2024-7-5 11:09:48 | 显示全部楼层
一般都是生产完入库,挂待验标识。等检验结果出来后,质量授权人根据检验结果及其他相关资料对产品进行放行。放行后仓库将待验标识牌更换为合格。后续出库那就是仓库管理范围了,跟放行流程就没啥关系了。
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药师
发表于 2024-7-5 15:06:41 | 显示全部楼层
反过来想,入库为什么必须要放行呢?要是A证企业,只存在上市放行,B、C证企业存在上市放行和出厂放行。你说的放行是指C证的出厂放行?要是指出厂放行,那你还需要持有人签上市放行,但是C证企业签了出厂放行后,就跟C证企业没啥关系了。
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药徒
发表于 2024-7-5 15:15:35 | 显示全部楼层
按照《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》企业应当建立并实施成品放行程序,明确成品放行条件、放行批准要求。成品放行前至少应当符合以下条件:完成所有规定的工艺流程;规定的批生产记录完整齐全;所有规定的进货、过程、成品检验、验证等质量控制记录完整齐全,结果符合规定要求,检验/试验/验证/确认人员及其审核、授权批准人员均已按规定签发记录;产品实现全过程,特别是采购、生产等过程中的不合格、返工、返修、降级使用、紧急放行等特殊情况已经按规定处理完毕;产品说明书、标签及其版本符合规定要求;经授权的放行人员已按规定签发产品放行单,批准成品放行。
经过这个流程产品可以放行,放行和出仓是两个概念。我们产品都是检验合格,签完放行单就放到仓库合格区。有销售的时候就出库。
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药徒
发表于 2024-7-5 15:24:41 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 15:32:21 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-7-5 15:06
反过来想,入库为什么必须要放行呢?要是A证企业,只存在上市放行,B、C证企业存在上市放行和出厂放行。你 ...

我们待验是放在生产,检验合格之后才入库,那是不是就是放行审核完入库?

点评

生产很大?能放下那么多?还是仓库太小?审核完放仓库没问题,待发货。待检放仓库更好,方便管理,生产只是临时存储,有些条件可能达不到仓库要求。  详情 回复 发表于 2024-7-8 08:41
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药生
发表于 2024-7-5 16:10:21 | 显示全部楼层
成品放行的表面意思是可以发货给市场了,与入什么库都没有关系,但会牵扯到入库品管理、标识的要求。

看你们如何设计,建议成品库设置待检验区域,放置工序做完的产品,检验合格后入合格品库。产品放行的管理,用电子系统管理。
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药徒
发表于 2024-7-5 16:15:01 | 显示全部楼层
具体怎么放行由企业根据情况定,可以入库时符合放行条件一并放行,也可在出厂前放行。符合经授权的放行人员已按规定签发产品放行单,批准成品放行
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