点击围观毫无专业背景小白新人如何叱咤药企质量处

nohk

如题，本人纯文科法律翻译出身，生化医药知识和车间生产运作一窍不通。应届毕业应聘入某药企QA从事文件翻译和法规管理，结果现在突然被任命管理偏差和CAPA，QC各种仪器操作和读数偏差都是知识盲区，各种实验室专业术语和数据看的我快裂开了，但是领导对这个工作安排不觉得有啥不妥。请问各位前辈，这个工作小白真的能零基础学到上手么？管理偏差和CAPA又需要具备什么具体的知识呢？

nohk

每天起床都觉得应了汤师爷那句话，走路步子不能跨太大，容易扯着蛋。每天都觉得上班很扯蛋

lizi1026

你的步子迈太大了，你不坏蛋谁坏蛋呀

微信d6ss82z3

GMP指南中有关于管理偏差和CAPA的要求，论坛中有新版的GMP文件，可以下载学习

月光冥想

没有什么不能学的，如果真觉得不适合那就提桶。不积跬步无以至千里

2742897257

先学学体系，然后往注册上发展发展，挺好的

wzzz2008

1、应届入职QA，这是啥时候的事儿？
2、什么背景下，安排你做这块的工作？原来的工作还要继续吗，还是换人了？
3、工作中，遇到什么实际困难了吗？

幽菱

你很牛，你领导更牛

揉揉揉

扯得再痛也只有自己知道，你的想办法让你领导知道，要么提供支持，要么提桶

nohk

wzzz2008 发表于 2024-7-4 10:53
1、应届入职QA，这是啥时候的事儿？
2、什么背景下，安排你做这块的工作？原来的工作还要继续吗，还是换人 ...

今年应届毕业的。因为入职的是公司的新一期工厂，处在开荒阶段。这个偏差管理厂里以前也没有专人做，人手不够，所以我花开两朵既要做原来的工作也得抓这个新工作公司的第一份季度偏差回顾都需要我写。要说困难，其实程序上没什么，多走走就熟了，就是感觉涉及技术上的专业知识学起来很吃力。

ch3b388968

也不知道是你们领导胆子大还是你胆子大，或者说你们公司胆子大

nohk

ch3b388968 发表于 2024-7-4 11:13
也不知道是你们领导胆子大还是你胆子大，或者说你们公司胆子大

其实也没那么傻大胆，专业内容我都请示领导定夺，实质上的决策也是领导下的，我现在的定位，自我感觉就是收发相关文件并记录的管理员和程序上的签字员

（、

问题不大，继续做

夷吾15

建议还是干和专业相关的事，你转行做质量事做不远的，到一定层度就有法规要求必须是相关专业的，你这个专业怎么都不搭边的

秋刀鱼什么味

夷吾15 发表于 2024-7-4 11:35
建议还是干和专业相关的事，你转行做质量事做不远的，到一定层度就有法规要求必须是相关专业的，你这个专业 ...

赞同，而且做久了，想找原专业的工作更不好找

xinhuawbo

赶紧换吧，后续你的专业很难升上去的

栗子7

翻译改体系，感觉还是翻译更有前途吧

蒲公英的希望

nohk 发表于 2024-7-4 10:39
每天起床都觉得应了汤师爷那句话，走路步子不能跨太大，容易扯着蛋。每天都觉得上班很扯蛋

话说您扯得着么？

wzzz2008

nohk 发表于 2024-7-4 11:12
今年应届毕业的。因为入职的是公司的新一期工厂，处在开荒阶段。这个偏差管理厂里以前也没有专人做，人手 ...

你这种情况，让我无言以对。。。

nohk

栗子7 发表于 2024-7-4 13:12
翻译改体系，感觉还是翻译更有前途吧

没有“改”这一说，现在我是既要翻译又要管体系