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[检验及监测] 十万分之一天平最小有效称样量怎么计算

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发表于 2024-6-28 12:51:31 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家十万分之一天平的最小有效称样量是怎么计算确认的?感谢
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药徒
发表于 2024-6-28 13:58:56 | 显示全部楼层
根据最小称量的定义,在《美国药典》USP 41-1251 4.3中规定“重复性测量确定了可以在天平上称出的最小净重量(符合0.10%限制)”,标准偏差s,即重复性可接受的限制为2 × s /最小净重量≤0.10%,则最小净重量应大于等于2 × s / 0.10%,满足此类要求的最小重量称为最小称量,它可通过以下公式表示:
mmin = k × s / U
式中:
k —安全系数,通常取2;
s —重复测量次数不少于10次的标准偏差;
U —称量准确度或扩展不确定度(中国药典规定:“精密称定”时U取0.1%,“称定”时U取1%)
mmin = k × s / U = 2 × s / 0.10% = 2000 × s。如果得到的最小可接受标准偏差是0.41 d(d为天平实际分度值),则用0.41 d代替s,在这个条件下,天平上具有实际读数d的可能最小称量值可简化为mmin = 820 d。例如,d = 0.1 mg的电子天平,最小秤量Min = 100 d=10 mg,其可能的最小称量值mmin = 82 mg,明显地,最小称量值一般会大于最小秤量值。

点评

以制药界的数学水平(平均小学肄业,包括欧美),这玩意儿美国制药人也没几个看得懂的,都是瞎算。 不信我提个问题,看看谁能回答:安全系数k,为什么通常取2?  详情 回复 发表于 2024-7-5 10:28
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药徒
发表于 2024-6-28 14:03:48 | 显示全部楼层
天平的相对误差要求控制在0.1%,十万分之一的天平的绝对误差是0.01mg, 所以最小有效称量应为10mg.
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药仙
发表于 2024-6-28 20:45:20 | 显示全部楼层
四个视频,任何一个都可能满足你的要求,这是个系统评价工程。
祝学习愉快。
如下图:
搜狗截图20240628204353.png
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大师
发表于 2024-7-5 09:10:10 | 显示全部楼层
这问题有问题?   缺最重要的条件     你要求多准
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药士
发表于 2024-7-5 09:38:47 | 显示全部楼层
82mg只是理论计算值,还需要验证其重复性
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药士
发表于 2024-7-5 09:42:18 | 显示全部楼层
最小称量值、最小秤量值有点分不清
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药师
发表于 2024-7-5 10:28:50 来自手机 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2024-6-28 13:58
根据最小称量的定义,在《美国药典》USP 41-1251 4.3中规定“重复性测量确定了可以在天平上称出的最小净重 ...

以制药界的数学水平(平均小学肄业,包括欧美),这玩意儿美国制药人也没几个看得懂的,都是瞎算。
不信我提个问题,看看谁能回答:安全系数k,为什么通常取2?

点评

为什么是“2”,这个可能也就是拍脑门觉得的吧。但是我要说的是,我们被国内的检查老师挑战过,没办法我们为了称量小剂量的标准品,增加了一台百万分之一的天平,并且每6个月测一下重复性,根据结果更新最小称量值。  详情 回复 发表于 2024-7-8 08:25
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药生
发表于 2024-7-5 15:57:13 | 显示全部楼层
十万分之一天平?82mg?还在这里讨论半天,笑了
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发表于 2024-7-5 16:17:22 | 显示全部楼层
看看你们的精彩发言
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药徒
发表于 2024-7-8 08:25:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-7-5 10:28
以制药界的数学水平(平均小学肄业,包括欧美),这玩意儿美国制药人也没几个看得懂的,都是瞎算。
不信 ...

为什么是“2”,这个可能也就是拍脑门觉得的吧。但是我要说的是,我们被国内的检查老师挑战过,没办法我们为了称量小剂量的标准品,增加了一台百万分之一的天平,并且每6个月测一下重复性,根据结果更新最小称量值。
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