生产剩余原液的销毁

YYT-ELLA · 发表于 2024-6-26 16:32:22

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生产剩余原液、标准品以及培养基的销毁，需要QA监控销毁吗？按不合格品管理还是怎样？

ch3b388968 · 发表于 2024-6-26 16:34:03

销毁原液？你们这车间主任不行啊，多搞点生产的批量，原液这么贵拿来销毁有点可惜了

wzzz2008 · 发表于 2024-6-26 16:40:53

ch3b388968 发表于 2024-6-26 16:34
销毁原液？你们这车间主任不行啊，多搞点生产的批量，原液这么贵拿来销毁有点可惜了

看来你们车间主任很刑

ch3b388968 · 发表于 2024-6-26 16:43:57

wzzz2008 发表于 2024-6-26 16:40
看来你们车间主任很刑

这个本来就有合规的处理办法，多设置几个批量，然后批量允许上下10%浮动，这个原液我就不会让它浪费了

wzzz2008 · 发表于 2024-6-26 16:55:13

ch3b388968 发表于 2024-6-26 16:43
这个本来就有合规的处理办法，多设置几个批量，然后批量允许上下10%浮动，这个原液我就不会让它浪费了[fa ...

呃。。。
这个我是外行

小斌12 · 发表于 2024-6-26 16:55:31

我觉得在相关文件中定义好处理方式就可以，按不合格品还得走申请处理流程，等大佬们签字确认后才能处理吧，生产废液，生产结束后直接倒地漏就完了（如果地漏通向污水处理池的话）

ch3b388968 · 发表于 2024-6-26 16:58:33

wzzz2008 发表于 2024-6-26 16:55
呃。。。
这个我是外行

主要是生物制品原液真的贵，一个原液车间辛辛苦苦几个月，最后可能就得到那么一瓶小的原液，可能比黄金还贵，拿来报废真的可惜了

ch3b388968 · 发表于 2024-6-26 17:12:52

ch3b388968 发表于 2024-6-26 16:58
主要是生物制品原液真的贵，一个原液车间辛辛苦苦几个月，最后可能就得到那么一瓶小的原液，可能比黄金还 ...

原液和原液也有区别，200块钱1ml的原液我也见过

chinsss · 发表于 2024-6-27 09:25:23

无菌小容量注射剂山东省局检查时说需要的而且需要签字确认，操作人（生产岗位人员），监督人（QA现场人员），批量或者整瓶（包装）需要发起不合格品销毁流程，生产过程剩余可以不发起流程直接监督销毁（当然我们是这样做的，老师说没有问题……）

[生产制造] 生产剩余原液的销毁