有没遇见中药药典没写辅料，而添加了辅料的。

w1234ngjin · 发表于 2024-6-26 11:59:13

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们有个中药品种，有个辅料滑石粉是撞光的，药典上面没写，我们工艺规程上面又写了的，听老员工说一直都是这样，这种是不是最原始的注册资料看是否当时申报了。

蠡怡良 · 发表于 2024-6-26 12:25:52

对，这是最准的，没有的话除非有补充申请，否则属于非法添加

w1234ngjin · 发表于 2024-6-26 12:33:20

蠡怡良发表于 2024-6-26 12:25
对，这是最准的，没有的话除非有补充申请，否则属于非法添加

老品种，找都找不到了。

门门 · 发表于 2024-6-26 12:38:57

我问另外个问题：生产中药用的辅料滑石粉，
你们是按一部标准检验，还是按四部标准检验呀？

w1234ngjin · 发表于 2024-6-26 12:46:28

门门发表于 2024-6-26 12:38
我问另外个问题：生产中药用的辅料滑石粉，
你们是按一部标准检验，还是按四部标准检验呀？

四部来检验的

miaomiao123bobo · 发表于 2024-6-26 13:54:13

首先确认，滑石粉在你的处方工艺中的用途，如果是按照原料投料吗，那么检验的依据就是药典一部，如果是按照辅料去使用，那么检验的标准就是药典四部。

w1234ngjin · 发表于 2024-6-26 14:16:17

miaomiao123bobo 发表于 2024-6-26 13:54
首先确认，滑石粉在你的处方工艺中的用途，如果是按照原料投料吗，那么检验的依据就是药典一部，如果是按照 ...

辅料来检验的4 部

抱琴揽风 · 发表于 2024-6-26 14:49:41

是什么剂型？滑石粉撞光是怎么一个事情，我是第一次听到滑石粉撞光。

余生很贵，请别 · 发表于 2024-6-26 16:16:37

这种很常见吧，我们的品种没几个辅料和药典一样的，很多规格也和药典不一样

w1234ngjin · 发表于 2024-6-26 21:25:45

抱琴揽风发表于 2024-06-26 14:49
是什么剂型？滑石粉撞光是怎么一个事情，我是第一次听到滑石粉撞光。

丸剂，水丸

[生产制造] 有没遇见中药药典没写辅料，而添加了辅料的。