蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1599|回复: 16
收起左侧

[制药用水] 纯化水取样

[复制链接]
发表于 2024-6-25 11:32:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯化水取样需要对取样口进行消毒吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-25 11:38:35 | 显示全部楼层
看检测项目,如果是微生物、无菌检测需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 11:45:33 | 显示全部楼层
生产如何使用,取样跟生产使用的一致就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 11:49:28 | 显示全部楼层
做微生物实验需要,理化性能不需要,我们分开在不同的容器里取样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 11:50:33 | 显示全部楼层
不需要,排水就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 11:55:58 | 显示全部楼层
理化检验项目没有要求,微生物限度检验是需要消毒的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 12:51:02 | 显示全部楼层
微生物限度需要,其他的就不需要了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-25 13:01:13 | 显示全部楼层
不需要,和日常使用保持一致就可以了,如果日常使用时接了导管,需要在导管的末端取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 13:21:44 | 显示全部楼层
可以先取理化样品,然后消毒,消毒剂挥发后,再取微生物样品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 13:26:45 | 显示全部楼层
微生物限度需要,理化不需要
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-25 13:28:40 | 显示全部楼层
说要消毒的,大家都怎么消毒取样口的?
使用前也不会消毒啊,为什么取样就要消毒了?

点评

这问题有点眼熟,我们是放半分钟水  详情 回复 发表于 2024-6-25 13:43
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-25 13:43:46 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-6-25 13:28
说要消毒的,大家都怎么消毒取样口的?
使用前也不会消毒啊,为什么取样就要消毒了?

这问题有点眼熟,我们是放半分钟水

点评

哈哈哈,放水是要的,消毒这个,不怕消毒液影响检测结果嘛  详情 回复 发表于 2024-6-25 13:55
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-25 13:55:42 | 显示全部楼层
有个性的乡巴佬 发表于 2024-6-25 13:43
这问题有点眼熟,我们是放半分钟水

哈哈哈,放水是要的,消毒这个,不怕消毒液影响检测结果嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-25 14:44:24 | 显示全部楼层
我是不太理解消毒后取样的合理性。消毒后如果等挥发掉再取样,那非洁净环境的取样口是不是在挥发后又有微生物附着上去;如果不等挥发,那消毒液是否会影响结果?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-2 19:38:02 | 显示全部楼层
我觉得正常使用的时候不消毒,那么取样就不用消毒,会问这个问题,可能是环境不太好或使用不规范,不消毒取样容易不合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 10:07:07 | 显示全部楼层
新版GMP指南有提及消毒,具体得看公司的文件规定,按文件执行;如不消毒肯定也要结合风险评估
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-11 10:13:17 | 显示全部楼层
不需要,换上灭菌的弯管就行,不能换就多放一会儿水,有机消毒液可能会影响TOC结果。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-24 07:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表