生产设备计算机软件确认

B10050222 · 发表于 2024-6-20 10:12:08

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于生产、研发、质量设备计算机软件确认在你们公司一般确认主体是哪个部门

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-20 10:14:24

我们是检验的检验搞，生产的设备搞

chinsss · 发表于 2024-6-20 10:27:27

计算机软件确认不是IT的么？
计算机化系统软件确认属于验证的一部分，但是从公司计划使用计算机化系统开始，那就首先需要需求部门提出URS，再到软件影响的相关部门进行评估，确定供应商后再根据职责确定责任部门，责任部门为质量那是没什么问题的，责任部门为其他，也一定要有质量的人参与。
问主体是谁，那得根据你们公司的自己制定的部门职能岗位职责确定。

晴天plx · 发表于 2024-6-20 10:51:35

chinsss 发表于 2024-6-20 10:27
计算机软件确认不是IT的么？
计算机化系统软件确认属于验证的一部分，但是从公司计划使用计算机化系统开 ...

+1，

确实是这样的

B10050222 · 发表于 2024-6-21 15:59:15

chinsss 发表于 2024-6-20 10:27
计算机软件确认不是IT的么？
计算机化系统软件确认属于验证的一部分，但是从公司计划使用计算机化系统开 ...

IT说我不会，也没人做。需求部门和使用部门为同一个也说没人我不做，然后就到设备归口管理部门了

zhugexianglei · 发表于 2024-6-24 11:24:56

质量部统一搞

Lu。文博 · 发表于 2024-6-24 11:29:41

电脑管理员权限应该归属于IT，
软件管理员可以归设备部或者IT，这个需要根据各自公司的岗位职责划分定，
但是如果做计算机化系统及相关软件的确认工作，一般职责划分的话，责任主体在验证部。

肉丝儿 · 发表于 2024-6-26 12:23:57

涉及到哪个部门就哪个部门弄，质量部，管代，研发等岗位视情况参与

wudizzx · 发表于 2024-6-26 16:26:21

如果没有专门的验证部门，或者说明确的职责，那么谁用系统，谁来验证。IT作为SME可以提供技术支持，或者作为管理员，也可以是测试的一部分。但肯定不是说因为软件看着和IT相关，就一定是由IT来做哦。

医药农民工 · 发表于 2024-6-27 10:05:27

没人做，就选择外包，省时省力

Ovo？ · 发表于 2024-6-27 11:01:52

IT主导，QA配合

[生产设备] 生产设备计算机软件确认

欢迎您注册蒲公英