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[检验及监测] 外检

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发表于 2024-6-16 11:18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前我们公司开了一个分厂不大,但是有三大系统,其中纯化水微生物限度监测需要微生物限度室,但是老板不希望为了单单一个纯化水微生物限度再建一个万级的实验室。理化实验室有。我们可以纯化水理化监测部分自己监测,但是微生物限度部分找本地有资质的公司监测吗?可以这样做和不可以这样做有没有相应的法律法规要求。希望广大蒲友帮忙哈哈哈。
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药徒
发表于 2024-6-16 11:34:43 | 显示全部楼层
不是所有的事情都写在法规了里,根据实际情况考虑,微生物限度监测后续全部委外吗?不光是水系统,产品要不要检微微生物,工艺气体,生产车间环境监测等等

点评

感觉楼主是走一步算一步,现在只看到水系统,没有考虑产品和环测  详情 回复 发表于 2024-6-17 08:42
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宗师
发表于 2024-6-16 13:49:20 | 显示全部楼层
水检测这种委外检测,有些省份认为可以委托,譬如江苏等;
有些省份认为不能委托检验,譬如海南等,监管部门认为企业不满足GMP中基本检测能力的要求,只允许实验动物、大型仪器设备(如:红外、原子吸收、LC-MS等)。

得出结论是:事先与省局沟通,确定后再行决策,避免影响后序生产和合规性检查。
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药士
发表于 2024-6-16 14:30:01 | 显示全部楼层
跟你讲,你这种普通的项目都委托检验,核查都过不去
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药徒
发表于 2024-6-17 08:42:20 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-6-16 11:34
不是所有的事情都写在法规了里,根据实际情况考虑,微生物限度监测后续全部委外吗?不光是水系统,产品要不 ...

感觉楼主是走一步算一步,现在只看到水系统,没有考虑产品和环测
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药徒
发表于 2024-6-17 10:29:49 | 显示全部楼层
这个委托检验很麻烦的,量大,检验周期长
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 楼主| 发表于 2024-6-17 14:23:36 | 显示全部楼层
我们这个分公司不涉及到生产产品,只是生产一个小配件。

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 楼主| 发表于 2024-6-17 14:26:45 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2024-6-17 08:42
感觉楼主是走一步算一步,现在只看到水系统,没有考虑产品和环测

分厂只负责合成一个前体物质,不涉及到成品微生物检,环境监测已经考虑了。现在相当于是纯化水的微生物检不具备条件。
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