体考未通过责任处理

metterliu

三类产品，体考未通过，产品上有可食用硅油，但是从采购到生产到检验都未体现这个油，体考老师给与不通过，领导开会重点处理质检部门。我想问一下这个主要责任在质量部吗？


补充内容 (2024-6-13 16:58):
确实是朋友公司，具体不清楚，朋友描述是第一天老师拿着样品看，样品里有十几个夹子，老师打出来了几个，当时也没啥问题，第二天继续体考的时候，老师发现桌子上有油渍，然后就把里面剩的夹子打出来，确定有油。

MDHAN

不要怂，怼上去，你敢处理我，我就实名举报。

winchetan

这个有质量问题，肯定是质量部的问题了，责无旁贷呀，你产品有油，就要评估是否产品本身要有这个原材料，如果有，那肯定得识别是否属于要识别的风险？BOM有没有这个物料，没评审？有没有提出来？如果都提出来了，是研发不让体现，那就不是你质量部问题，如果你质量部识别都没识别到，那就肯定是你们问题了。

xu290606838

看情况，一般来说，这个锅不用质量部背

AnRang

都到体考阶段了 还三类产品 产品上能多东西 还能开会追责
赶紧跑吧 指不定哪天被命名为临时工

wzzz2008

这个主要看，是怎么多出来的。
是都知道加了这个东西，但没体现，还是没加这个东西，过程引入的，还是某些人知道加了这个东西，但没告诉别人加了。
如果都知道加了这个东西，但没体现，这个是注册的责任——不懂注册法规要求，不能提前规避风险，干啥注册。
如果是过程引入的，质量部应该承担责任——过程控制，交叉污染，质量部没履行好监督检查的职责。
某些人知道加了，但没告诉别人，某些知道的人的责任——十公斤白糖里加10g滴滴畏，按白糖的标准检验，肯定是合格的，但真吃了，大概率会死人。
质量管理提出之初，就说质量是生产出来的。现在，讲的是质量源于设计。体考没过，说明东西还没设计出来呢，就开始背锅了，以后的日子，可想而知。

metterliu

MDHAN 发表于 2024-6-12 18:02
不要怂，怼上去，你敢处理我，我就实名举报。

是我朋友公司的事情哦，我觉得主要责任不应该找质量吧。

metterliu

winchetan 发表于 2024-6-12 18:03
这个有质量问题，肯定是质量部的问题了，责无旁贷呀，你产品有油，就要评估是否产品本身要有这个原材料，如 ...

从BOM到最后都没有这个油，原材料就没有，理化检验也是在无菌检验浸提过的产品来做的。

Jonneyhuang1

这个锅不用质量部背，直接甩过去

metterliu

wzzz2008 发表于 2024-6-12 21:04
这个主要看，是怎么多出来的。
是都知道加了这个东西，但没体现，还是没加这个东西，过程引入的，还是某些 ...

不是我们公司，是朋友公司的事情，公司上下都不知道有这个油，体考的时候老师发现的，董事长意思是为啥检验的时候没有发现，质量部要从重处理。

bangzhibing

还是那句话：有事QA做，出事QA背！！！
在老板们的心里还是老观念：出了问题就是你们质量的事情，谁叫你们不检出来？

爱吃鸡蛋的橘子

metterliu 发表于 2024-6-13 08:07
不是我们公司，是朋友公司的事情，公司上下都不知道有这个油，体考的时候老师发现的，董事长意思是为啥检 ...

体考时怎么发现的？生产记录里？

大师兄o6k

我现在只想知道那个东西怎么出现的，是公司少部分人加的还是过程引入的，吃瓜路过

岑3ccb2182

体考过了啥都好说，体考没过全员都有责任，管代首当其冲。公司上下都知道有这个油，公司上下都没人发现或者没人提那就是全员责任。

咿咿呀呀ac1

从非注册体系质量专业的角度讲，你们的管理很有问题，不管是底下加了这个油没汇报，还是你们私底下的员工不小心粘上去的，要么就是你们的生产车间的洁净要求没落实好，要么就是生产车间压根没进行这方面的规定。

要我说，除了你们说的几方面以外，有没有可能是生产人员私底下偷偷带东西进去吃了，毕竟是食用油，然后沾到了产品上边，有监控的话，调出来看看啊，毕竟知道了根源是啥，才好去做制度更新。

大师兄o6k

都说质量是设计出来的，如果是未体现添加的话，没有上层领导首肯，员工敢私自做吗，感觉是不是董事长在偏袒研发部，他一早就知道这个事情，但是责怪质量部在检验的时候没有发现问题

微信nhvowo3j

疑惑点是：所以这个油没人添加没人知道  原料混合发生反应的产物？

静待花开1234510

bom全部都没有 那么这个事绝不是质量一个部门的问题 整个管理流程都是问题 不过质量绝对是背锅的那个

吴欢

微信nhvowo3j 发表于 2024-6-13 08:18
疑惑点是：所以这个油没人添加没人知道  原料混合发生反应的产物？

大概率是买回来的原材料上面有，最后组装成成品上面也有，只是起到润滑的作用但是肯定要有。然后想着蒙混过关，因为润滑油的安全评价不好做，但是老师现场要看实物看出来了明显里面有润滑油，那就不好办了。不知道我猜的对不对，因为我们有个二类产品和这个类似，我们用的胶水也是被老师看出来了

luknqqnuq1

先回答一下什么叫公司上下都不知道？

外审老师怎么知道的？
1、查看现场发现了产品上有？——产品是天上掉下来的吗？
2、问答时了解的？              ——现场有不是公司的人多嘴了？
3、看记录发现的？              ——记录是某个圆珠笔成精了自己填的？