关于走委托生产时的注册体考

HBK1 · 发表于 2024-6-7 11:16:59

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注册人，委托生产企业分居两地，对于注册人的注册体系核查也是两地同时进行吧？如果注册体考时已经对委托生产企业核查过，后面生产企业办理生产许可的时候还需要再进行一次核查吗？
小弟以前专门做国际注册的，国内方面有点小疑问。生产企业坐标江苏，不知道江苏这边办理生产许可的时候有这方面规定吗？

abcd8848 · 发表于 2024-6-7 13:42:36

不用，一次就过了

winchetan · 发表于 2024-6-7 13:49:11

一般都很少查注册人的体系的了，都是查受托企业的转产的情况，主要是设计转移方面的资料

林夕rxv · 发表于 2024-6-7 14:04:35

我们是只查了受托企业那边，注册体考一回，生产许可只网上交了材料，天津

HBK1 · 发表于 2024-6-7 14:13:14

林夕rxv 发表于 2024-6-7 14:04
我们是只查了受托企业那边，注册体考一回，生产许可只网上交了材料，天津

生产许可交材料的时候，如果注册人体考的时候受托方已经查过了，还得一起提交体考时的记录吧？？

林夕rxv · 发表于 2024-6-7 14:15:19

我们是只查了受托企业那边，注册体考一回，生产许可只网上交了材料，天津

林夕rxv · 发表于 2024-6-7 15:24:19

HBK1 发表于 2024-6-7 14:13
生产许可交材料的时候，如果注册人体考的时候受托方已经查过了，还得一起提交体考时的记录吧？？

我们当时没注册证，受托企业没生产许可证，药监来受托企业体考，过了之后我们下注册证，然后受托企业那边申请生产许可证，提交生产许可证的资料时候，药监没有再来检查，生产许可证申请的系统里面，有需要的资料详细列表，可以看看您当地的系统上申报生产许可需要什么资料

HBK1 · 发表于 2024-6-7 16:53:21

林夕rxv 发表于 2024-6-7 15:24
我们当时没注册证，受托企业没生产许可证，药监来受托企业体考，过了之后我们下注册证，然后受托企业那边 ...

好哒了解！谢谢您的回复！

HBK1 · 发表于 2024-6-7 16:53:53

winchetan 发表于 2024-6-7 13:49
一般都很少查注册人的体系的了，都是查受托企业的转产的情况，主要是设计转移方面的资料

OK，了解！感谢您的回复！

HBK1 · 发表于 2024-6-7 16:54:32

abcd8848 发表于 2024-6-7 13:42
不用，一次就过了

感谢回复！！

oО星辰﹏ · 发表于 2024-6-8 09:22:14

林夕rxv 发表于 2024-6-7 14:04
我们是只查了受托企业那边，注册体考一回，生产许可只网上交了材料，天津

注册人拿到证了吗？

丁祥 · 发表于 2024-6-8 13:32:53

江苏目前是一次

feixingciwei · 发表于 2024-6-9 17:31:24

根据优化审批的政策是现在基本都是在注册体考时一次就完成了。生产许可证的办理不会再进行现场核查了。

HBK1 · 发表于 2024-6-10 07:57:26

oО星辰﹏发表于 2024-6-8 09:22
注册人拿到证了吗？

注册人还没有。准备开始申报注册，完成后再委托我们生产。

perilla · 发表于 2024-6-11 09:44:11

听说江苏最近管委托生产管的挺严的

穷有全世界 · 发表于 2024-6-11 10:17:23

近期刚检查过，两边都检查。坐标江苏

Zhaidayong · 发表于 2024-6-11 14:15:12

开始试行时间不多，从严格对照执行，比较省时间。

双手控球后卫 · 发表于 2024-6-11 14:17:55

几类产品啊？两家企业都在江苏吗？

林夕rxv · 发表于 2024-6-13 09:47:02

oО星辰﹏发表于 2024-6-8 09:22
注册人拿到证了吗？

注册人的注册证下了之后，受托企业才拿的生产许可证

Forestkfx · 发表于 2024-7-9 13:44:18

林夕rxv 发表于 2024-6-7 15:24
我们当时没注册证，受托企业没生产许可证，药监来受托企业体考，过了之后我们下注册证，然后受托企业那边 ...

申请生产许可证的时候，需要提供环评材料吗？