药品生产企业哪些岗位人员可以与集团另一生产企业共用？

thyanghs

药品生产企业哪些岗位人员可以与集团另一生产企业共用？比如药物警戒管理员？ 除了4个关键人员明确要求全职，其他人员有明确规定吗

李辉zjl

EHS岗位，工程岗位是可以的

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GMP里提到的都不行

丫头12345

1.不知道你说这个人是属于集团公司还是子公司，如果是集团公司的话，意思是由集团统一负责子公司的相关工作？有些公司药物警戒是这样的，集团优化资源，由集团药物警戒部门统一负责药物警戒工作。各子公司需要委托集团开展药物警戒工作，签订委托协议，各子公司有相关人员监管药物警戒委托工作。
2.如果你说的这个人员，其劳务合同属于某一个子公司A，还想让他做另外子公司B的相同工作，见过有些公司这样做，这部分人同时接受AB两个子公司的GMP培训，他在AB两个公司的档案也都是健全的。监管部门一般不会同时检查两个子公司的工作，一般也不容易被发现，但这种始终存在风险，你怎么去在两个子公司文件中明确这部分人工作符合GMP规定“岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当明确规定，每个人所承担的职责不应当过多”。

李建ze9

生产、质量人员最好不要这样，既然都是集团了，还差这几个员工的工资；不过行管、营销人员可以通用

thyanghs

丫头12345 发表于 2024-6-5 13:38
1.不知道你说这个人是属于集团公司还是子公司，如果是集团公司的话，意思是由集团统一负责子公司的相关工作 ...

是子公司的，很麻烦

thyanghs

李建ze9 发表于 2024-6-5 14:13
生产、质量人员最好不要这样，既然都是集团了，还差这几个员工的工资；不过行管、营销人员可以通用

化验员和生产操作人员，因为两个公司生产任务都太少，人员有大半年闲置

李建ze9

thyanghs 发表于 2024-6-6 08:32
化验员和生产操作人员，因为两个公司生产任务都太少，人员有大半年闲置

两个生产地址在一起吗？

丫头12345

李建ze9 发表于 2024-6-6 10:47
两个生产地址在一起吗？

估计应该在一个厂区里面   不过不同公司之间共用人员  解释不了人员兼职的问题

李建ze9

丫头12345 发表于 2024-6-7 08:48
估计应该在一个厂区里面   不过不同公司之间共用人员  解释不了人员兼职的问题

检查的一般不会这样细查，但是一旦查出来解释不了

falls130

看下23版GMP指南质量部分的人员章节，你这情况里面说的很清楚。