十万级配夜间布局变更和新增纯化水点

wxj05131

各位老师，我们厂房现在要对现有布局进行重新改造，设计到原来一个配夜间增加隔断变成2个配夜间，纯化水点也要增加点位，这样走厂房变更吗，需要那几个步骤，空调系统和纯化水系统需要重现验证，验证次数和周期怎么制定啊

柠檬糖の大叔

先确定变更内容，洁净厂房变更、关键生产设备变更、纯化水用水点变更，属于重大变更了，验证次数和周期是根据你变更的风险评估得出来的

wxj05131

柠檬糖の大叔 发表于 2024-6-4 09:58
先确定变更内容，洁净厂房变更、关键生产设备变更、纯化水用水点变更，属于重大变更了，验证次数和周期是根 ...

这个有模板吗，参考一下

记忆jq0

肯定要走变更的啊，你的厂房布局和纯化水系统的分配图都要改，而且改造期间要停产、停空调，纯化水分配管道要切开然后再焊接新的U型弯，管道要钝化等一系列工作，所以厂房和纯化水系统要重新做验证

老K

你这个变更不小啊，走个厂房和公用设施变更，当然也可以分别走两个变更（隔断属于厂房改建、增加用水点属于水的分配系统变更）。
验证要根据具体情况来了：1.增加隔断如果没有改变整体气流格局的话，个人认为做下压差和换气次数的测试，然后做一下尘埃粒子和微生物监控就可以了。2.水系统，新增管道的焊接、抛光、坡度、钝化、、、等等一系列确认要重新做一遍；另外安装确认完成后要做流速测试；整体水质监控。

wxj05131

涉及空调系统、水系统、厂房设施、关键设备

柠檬糖の大叔

wxj05131 发表于 2024-6-4 10:03
这个有模板吗，参考一下

模板就是指南里面变更表的模板啊，里面的内容肯定要根据你自己的实际情况填写啊，

抱琴揽风

厂房增加隔断去扩增配液间走厂房或生产线的改扩建申报，如果空调系统没有增加送、回、排风口，可以通过评估+监测来确认或重新做空调系统的确认，你们增加了配液间还涉及到工艺和生产设备的变更。纯化水增加水点属于分配系统变更，至少要对分配系统的影响做一下评估，监测回水流速或流量等是否发生影响，建议重新对纯化水的分配系统进行确认。