离心机设备验证转速确认

药企设备

设备验证中对于离心机转速确认，测试转速的标准是什么，    额定转速通常和实际测试有一定差距，法规有没有明确规定关于转速确认的相关标准   例如额定转速1200r/min,实测值1150r/min  应该按照什么标准进行验证以及标准是什么？额定转速5%？求大神指点

来自苹果APP客户端

xu290606838

这个一般没有标准。可以尝试去找找JB看看，有没有专门的设备这块的。如果没有那就按照企业自己风险去评估。甚至不定标准，而是以验证时测出来的误差作为验证状态保留，后续在持续性确认时，查看漂移情况。

Lily_VIP

GB/T 10901-2023  离心机 性能测试方法(只规定了速度偏差的测试方法，没提具体指标)
GB/T 30099-2013  实验室离心机通用技术条件(低速离心机速度相对偏差±2.5%，高速离心机±1%，这个规定了速度偏差指标，但是是针对实验室离心机的，不晓得适用不适用)

建议楼主再搜一搜离心机相关的国标、行标之类的

王凯博

个人理解，如果工艺有要求，那么需要以工艺要求为标准。如果工艺没有要求，那么按照供应商提供参数为标准。

Lily_VIP

同意楼上的回答，的确要以工艺要求为准

叶金乾

同意4楼，设备转速确认重点应该是转速的稳定性以及可以达到的上下限

hyj1234

标准是你的URS