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体系自查

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药徒
发表于 2024-5-30 11:44:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问体系自查,找出不符合行项后,如何启动CAPA分析?求解
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大师
发表于 2024-5-30 12:16:19 | 显示全部楼层
去看你们的纠正预防措施控制程序

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正解,看体系文件,一版还有对应的表格  详情 回复 发表于 2024-5-30 20:51
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药士
发表于 2024-5-30 13:06:37 | 显示全部楼层
把自己当作审核员就好,这个内审员培训有教的,我这里有一本书,半价让你,包邮

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内审员的自我修养?  发表于 2024-5-31 17:14
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药徒
发表于 2024-5-30 13:23:18 | 显示全部楼层
自检发现不符合项,分析根本原因,制定纠正预防措施,CAPA跟踪就完了
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药士
发表于 2024-5-30 14:03:56 | 显示全部楼层
我们是自检的问题发起偏差,根据行动项开启CAPA程序流程
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发表于 2024-5-30 14:16:51 | 显示全部楼层
自检发现问题,确定纠正预防措施,直接CAPA跟踪收集好证据就行
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药士
发表于 2024-5-30 15:23:14 | 显示全部楼层
每次有人问这个问题,我就拿出这张图片。
改进就当作CAPA
改进.jpg
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药徒
发表于 2024-5-30 20:51:01 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2024-5-30 12:16
去看你们的纠正预防措施控制程序

正解,看体系文件,一版还有对应的表格
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药徒
发表于 2024-5-31 06:23:14 | 显示全部楼层
不符合行项有多重来源,不一定但是自查内审不合格项目
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发表于 2024-5-31 10:36:10 | 显示全部楼层
自检发现不符合项,分析根本原因,制定纠正预防措施,CAPA跟踪就完了
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发表于 2024-5-31 14:28:24 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2024-5-30 15:23
每次有人问这个问题,我就拿出这张图片。
改进就当作CAPA

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