C/D级洁净区是否开展气流流型测试

木。木 · 发表于 2024-5-29 15:27:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问C/D级洁净区是否需要定期开展气流流型测试，具体怎么开展，有没相关法规要求

小斌12 · 发表于 2024-5-29 15:30:46

没必要，C/D级区气流本来就是紊流，测的意义不大

winchetan · 发表于 2024-5-29 15:57:19

法规没明确规定，可以看下最新的药品指南

药半仙 · 发表于 2024-5-29 16:06:16

CD级需要做，比如不同级别之间的流程。

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-29 16:10:11

别卷了行吗，再说你紊流，做这个意义是啥呢，顶多首次确认的时候做一下

栗子7 · 发表于 2024-5-29 16:20:53

不做，反正我不做

Jacob1188 · 发表于 2024-5-29 16:26:09

药半仙发表于 2024-5-29 16:06
CD级需要做，比如不同级别之间的流程。

第三方的小伙伴？

whl199 · 发表于 2024-5-29 16:39:36

不需要做，没有任何意义。

聆听着 · 发表于 2024-5-29 16:58:58

首次厂房确认时做做开孔、跨级别的门，，在设备安装好后，在房间用气流找找死点，用于指导环境检测，也可以根据这个调整高效。

cloudsky · 发表于 2024-5-29 17:01:42

除非你们是稳定的气流，否则紊流怎么做，做出来也是乱七八糟的视频。这个谁会看，不合格的视频没用。什么门缝也是忽悠别人的，压差对的就可以了。这个做过给人感觉就是为了做而做，不能证明什么。

ouyang_xg · 发表于 2024-5-29 22:16:53

欧盟附录1中介绍了很多需要做流形的地方，气锁间开门的时限、跨级别的“鼠”洞等......

木。木 · 发表于 2024-5-30 16:57:24

cloudsky 发表于 2024-5-29 17:01
除非你们是稳定的气流，否则紊流怎么做，做出来也是乱七八糟的视频。这个谁会看，不合格的视频没用。什么门 ...

有些公司做的是回排风口的流型测试，评估是否产生回流

cloudsky · 发表于 2024-5-31 08:09:55

木。木发表于 2024-5-30 16:57
有些公司做的是回排风口的流型测试，评估是否产生回流

这不都是自己哄自己的吗，这个做了也没啥太大意义。

药半仙 · 发表于 2024-7-9 15:55:37

Jacob1188 发表于 2024-5-29 16:26
第三方的小伙伴？

我是药企生产人员。

青椒炒肉 · 发表于 2024-7-19 14:46:28

基本都不做，有些公司会测下门缝

hyj1234 · 发表于 2024-7-19 15:08:19

首先我不是第三方。按照现在的形势发展下去，应该要测：不同级别之间，门缝，功能间的气流死角。受不了了，太卷了

菌汤佛跳墙 · 发表于 2024-7-20 13:28:30

刚被审计提过要求做

，可以增大再次检测的间隔

[空调系统] C/D级洁净区是否开展气流流型测试