纯化水酸碱度和注射水PH日常检测

cainiao7788

纯化水酸碱度和注射水PH日常检测QC会进行日常检测，常规每天取样检测纯化水的微生物、TOC、电导率，注射水除微生物、TOC、电导率外还有内毒素监测。每周进行纯化水的酸碱度和注射水的PH检测。问题：工程设备部每天对纯化水酸碱度和注射水PH的日常检测是否可以取消。如果取消的话从哪几方面进行评估比较靠谱？

小斌12

纯化水、注射用水应该有在线监测的吧，QC每天取样检测，工程部不测也没什么问题，只要文件要求和实际操作匹配就行

cainiao7788

小斌12 发表于 2024-5-28 17:33
纯化水、注射用水应该有在线监测的吧，QC每天取样检测，工程部不测也没什么问题，只要文件要求和实际操作匹 ...

目前国内的大部分纯化水分配和注射水分配均未配备PH在线监测。因此在水系统启用之初如果工程设备部文件内规定了对酸碱度和PH的日常检测，再想取消就需要比较靠谱完善的评估。加法易，减法难啊...

门门

cainiao7788 发表于 2024-5-28 18:00
目前国内的大部分纯化水分配和注射水分配均未配备PH在线监测。因此在水系统启用之初如果工程设备部文件内 ...

没有在线监测，居然天天取样检验。
典型的既要又要。
既然已经既要又要，就不要改变，继续。
无论做人做狗，皆不可既要又要又不想要。

姬季孙小潘

其实现在医疗器械真的一点都不关注这些细节问题，有的公司质量部负责人就是废柴

子军

1、在线检测；2、现场日常监测，可以是操作人员或者现场QA，每隔两小时检测一次。这两个必须有一个，培训验证文件跟上。

asd2997610

硬件不够，软件老凑。

栗子7

以前都是硬件不够软件凑，现在应该是能用硬件解决的事就不要软件来了。

cainiao7788

门门 发表于 2024-5-28 18:34
没有在线监测，居然天天取样检验。
典型的既要又要。
既然已经既要又要，就不要改变，继续。

先审明白题，题目是要改变这一点已经确定了，怎样评估是问题？能回答问题不胜感激，不能回答就当没看过，豁达些好。