关于医疗器械合格证问题

小埋

我们公司想修改产品的合格证，因为没有看到相关法规对这个事有要求，所以我们想改成标准原材料，比如改成封口签，去掉生产批号检验日期之类的，请问可以吗？

迷之久远

合格证明来源于质量法，不是药监的法规。

Jolinluj

楼上说的是这个不？《产品质量法》第二十七条  产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：（一）有产品质量检验合格证明；（二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；（三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料；（四）限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期；（五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

Jolinluj

迷之久远 发表于 2024-5-28 16:50
合格证明来源于质量法，不是药监的法规。

楼上说的是这个不？《产品质量法》第二十七条  产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：（一）有产品质量检验合格证明；（二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；（三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料；（四）限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期；（五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

迷之久远

Jolinluj 发表于 2024-5-29 11:13
楼上说的是这个不？《产品质量法》第二十七条  产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要 ...

满足这个即可。