7-ACA取样

马到功成c53 · 发表于 2024-5-28 11:25:23

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7-ACA来货批次较多，10到60批不等，取样可以直接在存放区取样吗？还是需要一个单独的取样区域

flash02 · 发表于 2024-5-28 11:41:28

要考虑取样环境的问题，合适加一些控制措施也行。

newnait · 发表于 2024-5-28 11:43:41

需要取样区域，防止污染和交叉污染

newnait · 发表于 2024-5-28 11:54:59

无论是EHS还是质量要求都不应该没有防护措施下在存储区域取样

马到功成c53 · 发表于 2024-5-28 12:31:47

newnait 发表于 2024-5-28 11:43
需要取样区域，防止污染和交叉污染

如果冷库单独一个库只存放7-ACA，没有其他物料，取样员做好个人防护，可不可以在存放区直接取样

马到功成c53 · 发表于 2024-5-28 12:32:28

newnait 发表于 2024-5-28 11:54
无论是EHS还是质量要求都不应该没有防护措施下在存储区域取样

如果冷库单独一个库只存放7-ACA，没有其他物料，取样员做好个人防护，可不可以在存放区直接取样

马到功成c53 · 发表于 2024-5-28 12:32:49

newnait 发表于 2024-5-28 11:54
无论是EHS还是质量要求都不应该没有防护措施下在存储区域取样

如果冷库单独一个库只存放7-ACA，没有其他物料，取样员做好个人防护，可不可以在存放区直接取样

没尝酥 · 发表于 2024-5-28 12:51:43

可以的，状态标识做好，文件要写好

优秀的小嘉 · 发表于 2024-5-28 14:52:56

7胺基烷酸，做头孢替安的？

wzzz2008 · 发表于 2024-5-28 14:58:13

一个中间体。。。
原料药纳入GMP管理要求的，主要是精烘包阶段。
你这种情况，更多的，是看EHS要求。

余默 · 发表于 2024-5-28 15:06:50

马到功成c53 发表于 2024-5-28 12:32
如果冷库单独一个库只存放7-ACA，没有其他物料，取样员做好个人防护，可不可以在存放区直接取样

可以的

蠡怡良 · 发表于 2024-5-28 21:17:47

路过学习

[质量控制QC] 7-ACA取样