印刷性包装材料管理相关问题

新手请教

请教各位大神：
  GMP124条规定，印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以方混淆。
请问：1、切割式标签怎么理解，说明书、不干胶瓶签、纸盒、复合膜、复合袋这些都算么？散装印刷包装材料又怎么理解？
          2、目前哪些包装材料需要进行专用的区域进行上锁管理？个人了解到的只有说明书，请问还有其他包材需要么？


很困扰啊  请教请教   谢谢谢谢

wzzz2008

1、算。散装印刷包装材料，个人理解，是非整包的零头，包括供应商发来的零头包装，以及车间用剩退库后，再次发出的零头。
2、未经批准人员不得进入没有说上锁，也可以是其他方式，如门禁。达到控制效果就好了。印刷包装材料包含说明书和标签。标签分内标签和外标签。
具体参考24号令。

雅竹

有文字的标签 纸盒、铝箔、说明书 、片膜、中袋等应该放在能上锁房间，

春风十里。

只要印有产品信息的包材都应上锁保管，整个门禁不也算上锁了么，也不是意义上的必须整个锁

新手请教

wzzz2008 发表于 2024-5-27 21:26
1、算。散装印刷包装材料，个人理解，是非整包的零头，包括供应商发来的零头包装，以及车间用剩退库后， ...

多谢，

进，无止境

印刷包装材料管理的核心是防差错与混淆。所以所有印有产品信息的包装材料都要控制人员进出，防止人员有意或无意的混淆，这是控制储存过程。散装的会带来更大的混淆风险，所以要使用密闭容器，也就是控制运输过程。其实，GMP中还规定印刷包装材料需要专人管理、专人发放，控制版本，使用需要双人复核，控制物料平衡，销毁控制，这是控制使用过程。 这是就风险管理，全生命周期管理。
所以不要去纠结具体的定义，只要有风险，就需要去管理。