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空调系统、纯水系统最小能有多小

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药士
发表于 2024-5-24 14:58:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题同标题,背景:公司品种批量小(50ml),生产全过程用水量小,现考虑自建洁净区,本着能省则省的思路,需要知道下空调、水这两个主要系统的最小尺寸
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药徒
发表于 2024-5-24 15:20:21 | 显示全部楼层
生产设备、检验设备、生产规模要与生产产品相适宜。
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药徒
发表于 2024-5-24 15:26:56 | 显示全部楼层
直接找厂家给你们定制全套方案
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药师
发表于 2024-5-24 16:08:14 | 显示全部楼层
小不到哪里去,无菌产品的话,生产环境洁净,必须配三套检验室

日常清洁用水什么的也不少,所以比方你生产车间精打细算节省50%,整体项目可能也不过20%

多联系下洁净厂房设计的人员,了解器械法规要求的,好好制定评估下方案吧
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药徒
发表于 2024-5-24 16:43:50 | 显示全部楼层
空调系统大小是看面积和环境要求的,这种定制式大小不是问题;
水系统见过最小的也得500L/h,而且生产用水需求少,你的环境和人流都不用水吗?
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药徒
发表于 2024-5-24 16:59:14 | 显示全部楼层
提URS,然后找厂家出一套方案。
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药徒
发表于 2024-5-24 17:37:11 | 显示全部楼层
先说水的,最小的有100-200升的,前提是你们的使用点必须很近,这种一般是直接安装在使用点周围的。目前市面上500算最小的了。
净化系统,这个是根据风量来讲,你可以1万m³也可以100m³,也是要看你们的设施布局,事实上确实是有一些企业采用机组放置在吊顶层,可以节省大部分风管,但是相应的噪音,维护保养,日常监控带来了很很多问题,建议:找一些好的设计院,实在想省钱可以找施工经验足的,让他们给你提供思路,游击队的灵活性要大于正规军
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药徒
发表于 2024-5-25 10:03:08 | 显示全部楼层
要根据品种的具体情况才能定。您这50ml的批量,是外用啊?是口服啊?是注射啊? 还有,是高致敏性否?   无菌生产,还是可最终灭菌呢?
1、品种对洁净区有何要求?  D级够不够? 还是要C+A ? 这就区别大了!
2、水系统,您的品种,是需要注射用水呢?还是纯化水就够呢? 除了处方量,清洁过程的用量呢?

您这是问着玩呢?还是初创公司?  是弄产品开发呢?还是样品试制? 莫非是上市生产?【50ml】这批量也不大可能。
要不您留个联系方式。一起学习学习,讨论讨论,合计合计?



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药徒
发表于 2024-5-25 11:57:48 | 显示全部楼层
空调和纯化水都是根据咱们实际生产来配置
纯化水最小250L/H,如果再小可能就只有实验室用的超纯水仪,几升到几十升每小时
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药士
发表于 2024-5-27 16:22:25 | 显示全部楼层
如果你企业在广东,我可以帮你设计整个厂房,价钱肯定比你找的优惠。需要的加V31652349
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药生
发表于 2024-5-27 16:28:25 | 显示全部楼层
实验室的超纯水不知道你听过没有,可以了解下,那玩意我看着不大
空调的话就像微生物实验室,那是最小的了吧,脱-穿-消-做,四个房间
感觉可以参考实验室那种规模搞,这是我能想到最小的了
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药徒
发表于 2024-6-12 09:28:48 | 显示全部楼层
个人建议不要奔着刚好够用来做,要留余量,后面你就知道该花就得花。
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