群众举报，哈尔滨三马等四家兽药企业被飞行检查

孙艳红

关于对哈尔滨三马兽药业有限公司飞行检查结果的通报

企业名称：哈尔滨三马兽药业有限公司

生产地址：黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区祥运路01号

检查日期 ：2024年3月13日

检查单位：中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局、宾县农业农村局

事    由：群众举报

检查发现的问题

1.二嗪农溶液（批号20220509）批检验记录缺少乳化性检查记录，未按规定留样，留样库管理混乱。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第188条、258条。

2.二嗪农溶液、木香槟榔散、双丁注射液、黄芪多糖注射液标签说明书印制内容与批准内容不一致；注射用促黄体素释放激素A2标签标注与其他生产企业“联合生产”字样。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第137条。

3.成品库部分批次产品无出入库记录和货位卡，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第134条。

4.成品库中召回的硝酸士的宁注射液（批准文号：兽药字080681674，生产批号20240101），未隔离存放。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第82条、158条。

处理措施： 检查组对该企业双丁注射液等3个产品共3批样品进行了抽样，经检验，双丁注射液（批号20240202）不合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期  ：2024年5月14日

关于对北安市飞龙动物药厂飞行检查结果的通报

企业名称：  北安市飞龙动物药厂

生产地址：  黑龙江省黑河市北安市和平区庆华路北端

检查日期：  2024年3月14日

检查单位： 中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、北安市农业农村局

事    由：群众举报

检查发现的问题

1.穿心莲注射液（批号20230601）未按规定留样。批检验记录中薄层鉴别项无检测图谱，无菌检查未使用《中国兽药典》（2020年版）二部规定的培养基。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第188条、258条。

2.企业无中药材、中药饮片原料库，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第80条。

3.质检实验室中咖啡酸等标准物质已过期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第253条。

4.阿苯达唑伊维菌素片、盐酸肾上腺素注射液、萘普生注射液等标签说明书印制内容与批准内容不一致，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第137条。

5.在原料阴凉库发现10箱（20桶）无任何标识的原料，企业自称为头孢噻呋钠原料；另发现塑料桶装物，企业自称为中间体，标识为“腐蹄病速愈膏”和“宠物减肥通便膏”。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第137条、第143条、第147条。

处理措施

检查组对该企业萘普生注射液等2个产品共2批样品进行了抽样，经检验全部合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期：2024年5月14日

关于对四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果的通报

企业名称：四川金正康生物技术有限公司

生产地址：四川省绵阳市梓潼县长卿镇幸福街758号

检查日期：2024年3月14日

检查单位：中国兽医药品监察所、四川省农业农村厅、梓潼县农业综合行政执法大队

事    由  ：群众举报

检查发现的问题

1.擅自改动已批准的注射用青霉素钠、阿维菌素氯氰碘柳胺钠片标签说明书内容，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）*第151条。

2.无紫外分光光度计操作规程、维护规程和使用记录，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第99和118条。

处理措施

检查组对注射用青霉素钠1批样品进行了抽检，检验结果符合规定。四川省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期：2024年5月14日

关于对四川全龙动物药业有限公司飞行检查结果的通报

企业名称：四川全龙动物药业有限公司

生产地址：四川省简阳市平泉镇青芦街475号

检查日期：2024年3月14日

检查单位： 中国兽医药品监察所、四川省农业农村厅、简阳市农业综合行政执法大队

事    由  ：群众举报

检查发现的问题

1.擅自改动已批准的伊维菌素注射液标签说明书内容，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）*第151条。

2.标签库存放的地克珠利溶液瓶签（约7000张）和氟苯尼考溶液瓶签（约5000张）已过期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第152条和155条。

3.伊维菌素注射液20230601、扶正解毒散20230201批生产记录有涂改痕迹，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第190条。

处理措施

检查组对伊维菌素注射液1批样品进行了抽检，检验结果符合规定。四川省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期：2024年5月14日

johnwu550602

謝謝分享
學習中

清灯古佛

会不会有人把这些药卖到医院或诊所里呢？细思恐极

leechf_001

没有对比就没有伤害，四川的两家企业还是做得很不错滴！

北京正洁-第三方

生物制药、无菌制药就应该多多飞检

阿白wrr

感谢分享 学习