pfanstiehl品牌及产品介绍

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     Pfanstiehl

品牌网址:  www.pfanstiehl.com

品牌说明:

  Pfanstiehl 品牌优势：

• 生产符合cGMP 和ICH Q7A标准；
• 产品在FDA备案，有DMF文件；
• 从克级~吨级稳定供货；
• 高纯度、低内毒素；
• 符合多国药典，而且符合中国药典；
• 支持全球生物制药客户现场审计；
• 中国药监局辅料注册申请备案中；
• 全力配合制药客户关联申报需求。                                                                                          Pfanstiehl 品牌产品目录：                                                                                             

  产品名称	CAS编号	货号	级别	DMF号	DMF类型	CDE注册号	CDE状态
  Trehalose 海藻糖	6138-23-4	T-104-4	NF, EP, JP, ChP	24122	辅料	F20170000098	A
  Sucrose 蔗糖（甜菜来源）	57-50-1	S-124-2-MC	NF, EP, JP, ChP	19538	辅料	F20170000125	A
  Sucrose 蔗糖（甘蔗来源）	57-50-1	S-124-1-MC	NF, EP, JP, ChP			F20180001457	A
  L-Histidine 组氨酸	71-00-1	H-116	USP, EP, JP, ChP	注册中		F20200000338	I
  L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐	5934-29-2	H-117	EP, JP, ChP	注册中		F20200000337	I
  L-Arginine 精氨酸	74-79-3	A-170	USP, EP, JP, ChP	注册中		F20190000412	I
  L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐	1119-34-2	A-171	USP, EP, JP, ChP	注册中		注册中
  Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-2	USP	注册中		注册中
  Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-3	USP, EP	注册中		注册中
  Mannitol 甘露醇	69-65-8	M-109-7	USP, EP, JP, ChP	32464	辅料	F20190000351	I
  Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠	150-90-3	D-160	NF	注册中		F20200000245	I
  Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸钠（植物源）	6106-21-4	D-161	USP, NF	注册中		F20190000681	I
  Maltose 麦芽糖	6363-53-7	M-132-1	NF	12015	API	注册中
  Mannose 甘露糖	3458-28-4	M-164-1		注册中		注册中
  Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸铵（医药级）	515-98-0	A-152-1		12612	API	注册中
  Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠	527-07-1	S-108	USP	9147	API	注册中
  Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸钠溶液60%	72-17-3	S-110	USP	7658	API	注册中

  备注：所有产品的包装为：1kg，5kg，25kg，50kg.
  
• 如有需要，请联系西美杰400-050-4006，或联系18896939229（同微信号）
  
  

老K

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