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pfanstiehl品牌及产品介绍

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药徒
发表于 2024-5-23 13:30:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     Pfanstiehl
品牌网址:  www.pfanstiehl.com
品牌说明:
  Pfanstiehl 品牌优势:
  • 生产符合cGMP 和ICH Q7A标准;
  • 产品在FDA备案,有DMF文件;
  • 从克级~吨级稳定供货;
  • 高纯度、低内毒素;
  • 符合多国药典,而且符合中国药典
  • 支持全球生物制药客户现场审计;
  • 中国药监局辅料注册申请备案中;
  • 全力配合制药客户关联申报需求。                                                                                          Pfanstiehl 品牌产品目录:                                                                                             
    产品名称
    CAS编号
    货号
    级别
    DMF
    DMF类型
    CDE注册号
    CDE状态
    Trehalose 海藻糖
    6138-23-4
    T-104-4
    NF, EP, JP, ChP
    24122
    辅料
    F20170000098
    A
    Sucrose 蔗糖(甜菜来源)
    57-50-1
    S-124-2-MC
    NF, EP, JP, ChP
    19538
    辅料
    F20170000125
    A
    Sucrose 蔗糖(甘蔗来源)
    57-50-1
    S-124-1-MC
    NF, EP, JP, ChP
    F20180001457
    A
    L-Histidine 组氨酸
    71-00-1
    H-116
    USP, EP, JP, ChP
    注册中
    F20200000338
    I
    L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐
    5934-29-2
    H-117
    EP, JP, ChP
    注册中
    F20200000337
    I
    L-Arginine 精氨酸
    74-79-3
    A-170
    USP, EP, JP, ChP
    注册中
    F20190000412
    I
    L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐
    1119-34-2
    A-171
    USP, EP, JP, ChP
    注册中
    注册中
    Galactose 半乳糖(植物源)
    59-23-4
    G-126-2
    USP
    注册中
    注册中
    Galactose 半乳糖(植物源)
    59-23-4
    G-126-3
    USP, EP
    注册中
    注册中
    Mannitol 甘露醇
    69-65-8
    M-109-7
    USP, EP, JP, ChP
    32464
    辅料
    F20190000351
    I
    Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠
    150-90-3
    D-160
    NF
    注册中
    F20200000245
    I
    Sodium Succinate Hexahydrate
    六水琥珀酸钠(植物源)
    6106-21-4
    D-161
    USP, NF
    注册中
    F20190000681
    I
    Maltose 麦芽糖
    6363-53-7
    M-132-1
    NF
    12015
    API
    注册中
    Mannose 甘露糖
    3458-28-4
    M-164-1
    注册中
    注册中
    Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)
    乳酸铵(医药级)
    515-98-0
    A-152-1
    12612
    API
    注册中
    Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠
    527-07-1
    S-108
    USP
    9147
    API
    注册中
    Sodium DL-Lactate Solution 60%
    乳酸钠溶液60%
    72-17-3
    S-110
    USP
    7658
    API
    注册中
    备注:所有产品的包装为:1kg5kg25kg50kg.
  • 如有需要,请联系西美杰400-050-4006,或联系18896939229(同微信号)



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发表于 2024-5-23 13:38:39 | 显示全部楼层
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