[设施设备] 公司只有一个楼，楼下是生产，楼上是QC（带微生物）能过GMP检查不？

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wzzz2008

发表于 2024-9-9 10:16:37 | 显示全部楼层

泠泠月上发表于 2024-5-22 15:24
不合理的理由具体些
这个情况挺常见的
非同一层楼，独立排风系统一般都是可接受的

阳性室，只是有阳性菌。
而这些阳性菌，都是减毒的指示菌株。一般按P2管理，真要是有风险的菌株，也需要更高的实验室（如P3、甚至P4）。
如果说风险，同一楼内，应该还有厕所吧。那里的微生物数量，比阳性室高几亿倍。
即使没有厕所，下水道总有吧（没有车间不通着地漏），那里的微生物，怎么算？

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