请问做临床试验的医院和CRO公司是2种机构吗

【时光】 · 发表于 2024-5-21 08:47:38

1729346555 发表于 2024-5-20 13:56
可能老板不知道多麻烦

老板说，你好好干，明年我开劳斯莱斯，你干不好，去路边摊。

Neuro_psycho · 发表于 2024-5-21 09:36:32

本帖最后由 Neuro_psycho 于 2024-5-21 09:38 编辑

AUTOZAI 发表于 2024-5-20 13:51
你老板有点乱来啊，只有一个注册小白就敢上马临床试验。

嗯嗯，是有点

CEar61l6ph · 发表于 2024-5-21 10:15:11

1729346555 发表于 2024-5-20 14:04
给你找了扫盲课件

多谢分享，同是小白，公司就1个人负责临床，下载啦~

jacky110771 · 发表于 2024-5-21 13:30:53

我们就是CRO,广州的，负责替申办方与临床实践机构进行沟通和合作，完成临床试验，具体可以咨询我

文月1 · 发表于 2024-5-21 15:24:21

你老板不知道是胆大还是无知，整个一个人有多大胆地有多大产。

hujun1016 · 发表于 2024-5-21 15:36:40

给你个建议，找个靠谱点的CRO。其他的只管给钱。资料要啥给啥，不要介入太多，不然你会深陷。

Bin-Z · 发表于 2024-5-22 09:33:40

你猜为什么连GCP里还会写到CRO？
第一，一般医院得是申办方自己去找的，临床试验这个事情很多时候要让研究者好好配合做，那是要看交情和利益打动的，这不是CRO能给你包办的，除非你给的足够多。当然现在有的大CRO他们自己都建了临床试验中心，也能联系医院。但是作为申办者你也得考虑他们之间关系这么近，临床试验的质量和数据保密会不会有问题
第二，其实不只是CRO，还会有个SMO。申办方在临床试验是责任主体，提供试验用产品或药品，还有出钱。医院负责来给药、监测受试者的指标记录，还有出现AE后的判断处理。他们是整个试验过程的实施者。SMO受申办方委托派CRC去给医生护士打杂。CRO受申办方委托派CRA去监查审核数据，还有的在后期做数统分析。有的试验还得安排个第三方的中心实验室负责监测受试者样本。
如果公司的临床运营部门够大，也会自己派CRA或者做数统，药物警戒。

wlr963897600 · 发表于 2024-6-7 11:02:53

AUTOZAI 发表于 2024-5-20 14:01
上一个公司注册一个三类有源的设备，在三家医院做临床试验。事情拖拖拉拉搞了5年，注册/临床/体系的人跑 ...

笑死人了的感觉、公司很有钱啊、烧了那么多年、还撑住了