生产车间主任可以兼任QA主管吗

青天大老爷

小药厂，人员组织架构非常混乱，我们质量总监兼任生产总监和销售总监，我是生产车间主任，领导让我兼任QA主管，请问这合规吗？

八档丶电风扇

自己监督自己吗

小斌12

不可以

有个性的乡巴佬

让他招人

喝水充饥

哪有这样干的

lanran

GMP没规定，但是从风险角度来说，不可以。

海二娃

很多公司，老板到员工就一个人，这样更省

wzzz2008

真想不通某些老板，是脑袋有包，还是头铁，干点啥不好，非要做药，而且，还扣扣索索的在做药。
做药，门槛高风险大不说，收益还低，尤其是做些大路货的，整天在成本线上挣扎，搞的无论是从业者，还是患者，亦或是监管方都很头大，何必呢。

大牛牛8

wzzz2008 发表于 2024-5-16 14:37
真想不通某些老板，是脑袋有包，还是头铁，干点啥不好，非要做药，而且，还扣扣索索的在做药。
做药，门槛 ...

问题是老板层面收益并不低，做药的毛利比其他工业品高不少，从业者很苦倒是真的，待遇也上不去，说到底也就是门槛比较高的劳动密集型企业

18036650061

前期可以这么过渡下，后面还得专人专职才行

柠檬糖の大叔

这些操作真是的没有做不到，只有想不到啊

luknqqnuq1

不可以 起码对外不能这么公开宣布任命

17366931996

直呼厉害啊

小斌12

第十八条　　企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
同时兼任车间主任和QA主管，这一条不太经得起查。。如果遇到药监检查，看到你的职能肯定会查，肯定说不清...
第二节  关键人员
第二十条　　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

你们这个大佬如果是厂长的职务下面还有生产负责人、质量负责人倒无所谓。。如果他就是生产负责人和质量负责人。。那就不符合GMP上的这一条了。。

wzzz2008

大牛牛8 发表于 2024-5-16 14:42
问题是老板层面收益并不低，做药的毛利比其他工业品高不少，从业者很苦倒是真的，待遇也上不去，说到底也 ...

那是新药。
仿制药，净利润基本只有几个点。
其他工业品和药品比，毛利可能低点，但大多周转都会快些。
做仿制药，从收益率来说，不如买国债，收益稳定0风险。

wzzz2008

给加钱吗，两个人的钱？
如果给加钱的话，可以评估下风险收益。
毕竟，这事儿，主要还是生产负责人和质量负责人担着。
当然，评估风险、收益比的时候，要考虑一下：“没收任职期间所获收入”这一条。

linchk

luknqqnuq1 发表于 2024-5-16 14:46
不可以 起码对外不能这么公开宣布任命

对。
实际上你可以是车间主任兼QA主管。
但组织机构图上，不能这样写。得写成2个人！让审查的专家看起来，你们是大公司，不是小公司！不是草包公司！

青天大老爷

wzzz2008 发表于 2024-5-16 14:54
给加钱吗，两个人的钱？
如果给加钱的话，可以评估下风险收益。
毕竟，这事儿，主要还是生产负责人和质量 ...

工资一分不涨，美其名曰培养我

凌、洛

自己做自己监督自己放行，那出了问题是哪个角色背锅

青天大老爷

有个性的乡巴佬 发表于 2024-5-16 14:34
让他招人

他说可以不要车间主任的名头，QA可以把车间主任的工作全做了，还能做质量