风险管理疑问

秋枫啊秋枫

1、ISO14971中的与安全有关的特性的识别（YYT1437-2023中的附录A中的A.2.1—A.2.37）中识别出来的危害与“附录C中的3个表”的联系是怎样的？              
2、有些产品的注册审查指导原则中列出了2个表，表1是可能存在的初始危害因素（表格形式列出分类、事件和情形），表2是（危害、可预见的事件序列、危害处境、损害），请问在提交的风险管理资料中必须将指导原则的中这2个表中的信息全部体现吗？还是说可以融合到与安全有关的特性的识别中识别出来的危害中？

1847230462

附录C里面：C1是危险（比如热能、辐射、声能、机械能、电能、生物化学等这些危险，其实就是类似于危险分类，便于区分），C2是可预见事件序列（上面C1这些危险可能是由多个事件导致的，尽可能把这些事件分析识别出来，有利于控制并降低风险），C3是危害（这些危险和危险情况，可能会导致多种多样的的伤害，这些伤害区分出来便于你进行风险评级。）
比如因人为操作失误这个事件，会导致漏电、电击危险，知直接的危害很可能是死亡，那么这个风险的等级就会高，你需要对其采取控制措施以降低风险至可接受水平。
其实就是一个危险可能由多个事件导致，一个危险也可能导致多种危害。

1847230462

指导原则的内容可以参考的，根据指导原则写的结合自己产品实际来写，不用完全照搬。