蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 594|回复: 9
收起左侧

[计量校准] 仪表较量

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-11 12:41:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
设备上所有仪表都需要校验吗?还是只需要校验部分仪表就可以了,具体有什么依据吗?感谢各位大神答疑。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 13:03:28 | 显示全部楼层
到厂验证前最好所有仪表都计量一下,后续使用,可以风险评估一下各个仪表的精度等级,那种有指示作用的,调节作用的,记录作用的是需要定期计量的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 13:06:29 | 显示全部楼层
首次都应该做,后续的话,可以根据用途、精度、拆卸的难易程度等方面去决定这个地方的校验周期
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-5-11 13:26:20 | 显示全部楼层
需不需要校验,主要看你的数据用在哪,关键不关键,
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-5-11 14:10:08 | 显示全部楼层
每个仪表什么用途,对工艺有什么影响,评估后校准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 14:33:31 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 15:44:29 | 显示全部楼层
依据法律法规要求、使用场景、精度要求、对工艺、质量等相关的影响程度来评估要不要做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 16:06:37 | 显示全部楼层
风险分析评估决定
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-13 18:05:21 | 显示全部楼层
1154292222 发表于 2024-5-11 13:03
到厂验证前最好所有仪表都计量一下,后续使用,可以风险评估一下各个仪表的精度等级,那种有指示作用的,调 ...

有没有什么法规可以参考?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-18 09:45:43 | 显示全部楼层
周期风险评估, 可参考 ISPE 基于风险的校准管理方法 2
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表