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[质量控制QC] 刚烘干完的原料药立即测干燥失重和隔2天后复测干燥失重结果差异有点大

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发表于 2024-5-11 11:12:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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精氨酸50度烘干3小时后,分成两份,一份95度烘干,另一份105度烘干,并在烘干的第2、4小时取样测干燥失重,大概3g左右,放自封袋里密封保存。
我是提前把称量瓶恒重好了,同事取样后放自封袋里,我隔着手套等它不热之后(10min以内)开始取样,测出来的干燥失重为
24
95℃0.053%0.029%
105℃0.045%0.015%
跟之前做过的数值比较,低挺多的,隔2天后我又重新从自封袋里取样检测,测出来的干燥失重为
24
95℃0.28%0.28%
105℃0.27%0.29%
为什么会差这么大呀?有没有哪位老师愿意指点迷津一下下
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药徒
发表于 2024-5-11 11:25:34 | 显示全部楼层
第二次这四个数值这么接近,明显是漏气吸潮了
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药徒
发表于 2024-5-11 12:14:48 | 显示全部楼层
普通的自封袋,透气透水性能数据可以看看。
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药徒
发表于 2024-5-11 14:08:06 | 显示全部楼层
首先确认产品性质发生改变没,比如精氨酸s-s耐受此干燥温度不,可能有影响,化学键断裂结构吸水性发生不一样,其次就是你保存的问题(湿度,瓶内空间尽量别太大),其三你的操作,取样时间是否过长,考虑到物料本身的吸水性(操作应注意外部环境)
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药徒
发表于 2024-5-11 14:10:15 | 显示全部楼层
这种情况最大可能是干燥温度过高了,破坏了产品某些性质,导致其水分失去的更多了,失重明显
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药徒
发表于 2024-5-11 15:10:38 | 显示全部楼层
放自封袋里也要再放在干燥器里啊,或者两层自封袋密封
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药徒
发表于 2024-5-11 17:22:03 | 显示全部楼层
有些产品有引湿性,自封袋包装不够,需要增加铝箔袋密封;最好是干燥器存放。
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药徒
发表于 2024-5-11 17:30:55 来自手机 | 显示全部楼层
一个样多取几袋,真空包装,测一个样换一袋。
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药生
发表于 2024-5-11 20:58:00 | 显示全部楼层
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