加速老化需要试验中途查看吗

服药啦

请教各位老师，
我公司包装加速老化需要70天，1）方案设定：在30天、50天、70天时各检查一次样品状态，有必要吗，可以只在第70天检查样品吗（没那么多老化箱），说的过去吗？
2）若必须在中途检查样品，是否需要准备3个老化箱（A箱、B箱、C箱）和三份试验样品，每个箱子放一份样品，A箱30天时打开取样检查样品，B箱50天时打开取样检查样品，C箱70天时打开取样检查样品？

王文喜（江苏科

可以检查，一个老化箱就行了，又不是说老化期间不允许打开老化箱。

兴奋你我

放一个箱子，做三次合适

泠泠月上

我们加速老化设置1年，1年半，2年。每次都 会取样出来做成品检验。
你有信心70天一次性成功且不被挑战，你可以直接上70天，准备一次检验的数量就行。
同一个老化箱就行；准备3份样品。

滴滴龙

放一个老化箱就可以啦

Lily_VIP

赞同楼上的说法，可以中途打开看一下，搞一个箱子就行

隐隐约约

一般都会中途查看的，不然你70天没通过 岂不是全部要从头再来

luknqqnuq1

如果是破坏性试验，推荐，一个箱子，n个观察点，每次检验数量为x，那么试样 2*x*n，比较保险

沉默是输

放一个箱子就可以，至少三个检测时间点（含第零天），也就是说加速老化中间至少检测一次

梦随笔

前中后比较保险

服药啦

谢谢各位大佬

Jois

设置30天 50天 70天有点问题  一般二类医疗器械有效期都定在2年  你老化验证定在70天都不够2年吧

笑话ivx

还是要看一下的 ，怕中途出现问题没及时发现，你不得又重新来，浪费人力物力嘛

服药啦

Jois 发表于 2024-5-13 16:12
设置30天 50天 70天有点问题  一般二类医疗器械有效期都定在2年  你老化验证定在70天都不够2年吧

够了，63天左右就够了

hwzm2008

可以检查下包装的外观；受温度影响大的产品。考虑检测下产品的外观、重量（容量)

Jois

服药啦 发表于 2024-5-20 16:38
够了，63天左右就够了

63天是在什么条件下做的加速老化验证  

服药啦

Jois 发表于 2024-5-27 11:42
63天是在什么条件下做的加速老化验证

加速老化因子取Q10=2.0，选取环境温度（T）保守值25℃，设定加速老化温度（TAA）为60℃

Jois

服药啦 发表于 2024-5-28 12:48
加速老化因子取Q10=2.0，选取环境温度（T）保守值25℃，设定加速老化温度（TAA）为60℃

噢  我们一般设置的50-55℃，60℃是极限值 所以一般没取

楊kemzel5m

服药啦 发表于 2024-5-28 12:48
加速老化因子取Q10=2.0，选取环境温度（T）保守值25℃，设定加速老化温度（TAA）为60℃

这样算下来不是32.3天吗，两年就需要64.6天≈65天啊

服药啦

楊kemzel5m 发表于 2024-5-29 18:29
这样算下来不是32.3天吗，两年就需要64.6天≈65天啊

AAF=Q10{(TAA-TRT)/10}   ……………………………（1）
式中：
AAF        ——加速老化因子
TAA        ——加速老化温度（℃）
TRT                ——环境温度（℃）
AAF=2{(60-25)/10}=11.3137
按照公式（2）确定加速老化时间：
AAT=RT/AAF       ……………………………（2）
式中：
AAT        ——加速老化时间
RT                ——期望或要求的实际时间
AAF        ——加速老化因子
AAT=720/11.3137=63.6397天选择70天