电子版医疗器械说明书

amily5618 · 发表于 2024-5-9 14:23:15

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各位，生产企业提供给客户的说明书可以用电子形式，优盘，或者扫码形式等载体，相关法规有吗

还是只需要在体系文件中将说明书的相关规定写清楚

另外，电子说明书的发放、更改、回收等有没有好的建议

【时光】 · 发表于 2024-5-9 14:26:28

我们家用的是纸质说明书

1154292222 · 发表于 2024-5-9 14:28:02

纸质+1，有电子的踢我一脚

q54528 · 发表于 2024-5-9 14:28:15

随产品的话，电子说明书还是有风险的，比如设备故障、丢失、文件损坏等，所以随货说明书最好是纸质。

岑3ccb2182 · 发表于 2024-5-9 14:28:58

本帖最后由岑3ccb2182 于 2024-5-9 14:30 编辑

见官方回复微信图片_20240509143004.png

jianing4233312 · 发表于 2024-5-10 15:16:03

岑3ccb2182 发表于 2024-5-9 14:28
见官方回复

这就叫专业!

amily5618 · 发表于 2024-5-10 17:19:49

jianing4233312 发表于 2024-5-10 15:16
这就叫专业!

谢谢