关于制剂车间C级取消杀孢子剂熏蒸的疑问

Swiftz2n

各位老师，目前我们公司制剂车间C级环境周期性使用杀孢子剂熏蒸，现在拟定取消C级熏蒸，正在进行评估，想问一下，相关的法律法规是如何要求的？是否有资料或者案例参考？从哪些角度评估更全面？烦请各位老师提供宝贵意见

天真agk

从你制剂活性物质的扩散途径可以说明一些问题，比如空气传播型的就有必要进行熏蒸。
从你其他消毒方法的有效性来说明，结论完全满足洁净室消毒要求
杀孢子计熏蒸对你厂房设施设备、产品生产可能造成的不良影响或引入风险大于其消毒作用
说明杀孢子剂熏蒸如何不适用于你的环境消毒需求
法规上我没见过必须要熏蒸或者不能熏蒸的要求，只是你取消熏蒸看起来像是放宽要求，比较难评价，建议换个角度思路来做这个事情。不懂你的实际情况

18036650061

如果你是最终灭菌产品或者是C+A隔离器，那么C降一降应该是比较容易接受的
C级现在很多还是臭氧+杀孢子剂月清都能接受
降了之后环测频率增加一点，确认要求降了但是环境没有大的变化和没降没啥区别就行