新增中药饮片普通生产线生产许可范围

lay11 · 发表于 2024-5-9 06:43:27

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请问新增生产许可范围，是不是要许可检查符合后才能做工艺验证和申请符合性检查？

synthetics · 发表于 2024-5-9 07:56:17

新增生产许可范围，做好工艺验证等才能申请许可和符合性检查。

林磊 · 发表于 2024-5-9 14:54:29

不需要，先验证，后提交材料，符合性检查老师会视情况要求动态或静态检查，如果动态就还需要在检查期间安排一批次生产

销售转行做技术 · 发表于 2024-5-10 09:37:10

某网的某老师培训说，如果你没有得证就做工艺验证，那么你的验证批就不能上市。如果你先许可，拿到证了再验证，那么你的验证批有证，又符合上市放行要求，嘿嘿

[质量保证QA] 新增中药饮片普通生产线生产许可范围