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[研发注册] 院内制剂筹备建设方向

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药徒
发表于 2024-5-8 15:32:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  医院赶鸭子上架建设院内制剂室,开始计划随便弄个外用西药。现在发现困难丛丛,准备完全否掉西药,走传统中药备案,确定好后跟进设备定制。希望有前辈给点指导、建议。   1.此方向是否可行?
   2.院内制剂如何建设台复杂,能否给点思路?
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药徒
发表于 2024-5-8 15:34:31 | 显示全部楼层
三甲医院必须有备案的医院制剂是吧,最近好多医院都在搞
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药生
发表于 2024-5-8 16:07:11 | 显示全部楼层
让院里老中医拿个方子,随便搞搞,备案,OK
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药徒
发表于 2024-5-8 16:53:59 | 显示全部楼层
直接和药企合作,简单快捷。但是名义上是借用药企的公共系统,实际建设与软件起草,你懂的嘛,哈哈哈
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药徒
发表于 2024-5-8 16:58:32 | 显示全部楼层
用中药就用中药呗。到时候,要干西药,无非就是去买做好的原料药,拿来自己加辅料,有制剂。中药就多了前提部分嘛。
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药徒
发表于 2024-5-8 18:16:29 | 显示全部楼层
我做了好几个医院制剂的项目,如有需要可以联系邹工:15776505118
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 10:19:14 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2024-5-8 16:07
让院里老中医拿个方子,随便搞搞,备案,OK

意思是备案资料审核得不算严格对吗??
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 10:20:40 | 显示全部楼层
Cubxwxhs9 发表于 2024-5-8 16:58
用中药就用中药呗。到时候,要干西药,无非就是去买做好的原料药,拿来自己加辅料,有制剂。中药就多了前提 ...

西药注册麻烦很多,而且市场基本都有卖的,怕资料弄上去被一巴掌拍死。钱全部打水漂就完了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 10:22:57 | 显示全部楼层
Cubxwxhs9 发表于 2024-5-8 16:53
直接和药企合作,简单快捷。但是名义上是借用药企的公共系统,实际建设与软件起草,你懂的嘛,哈哈哈

我只是跑腿的,基调已经定了都是网上招标,现在的形式没人敢乱弄。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 10:24:24 | 显示全部楼层
wjsd604 发表于 2024-5-8 15:34
三甲医院必须有备案的医院制剂是吧,最近好多医院都在搞

是的高质量发展项目,前期基本没调研,现在很被动。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 10:38:33 | 显示全部楼层
15776505118 发表于 2024-5-8 18:16
我做了好几个医院制剂的项目,如有需要可以联系邹工:15776505118

感谢回复。整个项目其实已经敲定了。只是本来该前期做的调研工作没做到位。导致现在推进困难,原方案在不断被推翻。
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药徒
发表于 2024-5-9 11:13:46 来自手机 | 显示全部楼层
去找一家医院,有这个平台的,找他们药剂科主任,参观一下,学习一下人家的建办思路,你就会了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-9 11:23:13 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2024-5-9 11:13
去找一家医院,有这个平台的,找他们药剂科主任,参观一下,学习一下人家的建办思路,你就会了

感谢指导,后续肯定要去参观学习一下。可能想太多了,思维太乱了。
  院内制剂的建设、生产、药物备案是不是和工厂完全没可比性?实际上会简单一些?

点评

插眼,建好了谈谈感受啊  详情 回复 发表于 2024-5-10 09:40
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药生
发表于 2024-5-10 09:40:33 | 显示全部楼层
小菜q41 发表于 2024-5-9 11:23
感谢指导,后续肯定要去参观学习一下。可能想太多了,思维太乱了。
  院内制剂的建设、生产、药物备案是 ...

插眼,建好了谈谈感受啊
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药徒
发表于 2024-5-10 09:58:42 来自手机 | 显示全部楼层
备案直接委托给别人生产就行了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 10:42:50 | 显示全部楼层
销售转行做技术 发表于 2024-5-10 09:58
备案直接委托给别人生产就行了。

关键之自己现在在筹建车间(项目已经定了),就是在选择研发什么制剂来被配套设备的呢。
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药徒
发表于 2024-5-11 16:46:07 | 显示全部楼层
小菜q41 发表于 2024-5-9 10:38
感谢回复。整个项目其实已经敲定了。只是本来该前期做的调研工作没做到位。导致现在推进困难,原方案在不 ...

你们院内制剂的设计和制剂品种确定好了吗?
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药徒
发表于 2024-5-11 16:47:44 | 显示全部楼层
小菜q41 发表于 2024-5-9 10:38
感谢回复。整个项目其实已经敲定了。只是本来该前期做的调研工作没做到位。导致现在推进困难,原方案在不 ...

生产的品种和配套的设备我可以提供一些专业的规划意见
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药徒
发表于 2024-5-11 17:47:28 | 显示全部楼层
小菜q41 发表于 2024-5-11 10:42
关键之自己现在在筹建车间(项目已经定了),就是在选择研发什么制剂来被配套设备的呢。

肯定是销量好利润大的啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-13 08:58:32 | 显示全部楼层
15776505118 发表于 2024-5-11 16:47
生产的品种和配套的设备我可以提供一些专业的规划意见

看到过你的帖子,你们已经做起来了对吗?
本来原计划是做西药外用乳膏和洗剂+剩点钱做两个中药的委托研发生产。炉甘石洗剂和硼酸乳膏(只调研了医院用量,其他啥也没有)。结果在委托研发咨询及查资料的过程中发现,注册难弄,经费也高。后续也基本没啥发展。
现在要写申请改项目合同,准备重点做那几个中药,设备改为中药的设备,西药全部去除。中药的话有一个灌肠的合剂(还不知道最后按口服做还是外用),和止咳合剂。
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