文件封面用哪个？编制人还是起草人？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 13:55:37

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如题，GMP的管理文件或者规程文件等，封面上面的签字栏，用“编制人”还是“起草人”？
请说一下依据？
编制和起草在文字上有什么区别？

唐stt07fat · 发表于 2024-5-6 13:58:08

你还不如纠结一下用什么字体，宋体还是黑体。要不要加粗。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-5-6 13:59:33

GMP哪会写这么细，还给你抠字眼嘞。没有依据，你爱用哪个用哪个咯，合理即可

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 14:06:20

尽量跟药局保持一致嘛

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 14:06:34

或者说尽量跟业界保持一致。

逸清草堂 · 发表于 2024-5-6 14:18:57

本帖最后由逸清草堂于 2024-5-6 14:21 编辑

草稿才说起草，自己体会吧但是

余默 · 发表于 2024-5-6 14:21:15

第一百五十四条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 14:24:05

逸清草堂发表于 2024-5-6 14:18
草稿才说起草，自己体会吧但是

第一百五十四条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名 ...

但是2023版的指南第331页表6-9里面说封面却是“编制人”，还是很用语不统一‘

九五二七 · 发表于 2024-5-6 14:38:08

没有任何区别药监局不会管你这个

wzzz2008 · 发表于 2024-5-6 14:38:26

nikonpro 发表于 2024-5-6 14:06
尽量跟药局保持一致嘛

绝大多类药监局，应该都没有体系文件。

wzzz2008 · 发表于 2024-5-6 14:39:19

nikonpro 发表于 2024-5-6 14:06
或者说尽量跟业界保持一致。

除非制药界也出一个秦始皇类的人物，不然估计很难统一

逸清草堂 · 发表于 2024-5-6 14:46:16

nikonpro 发表于 2024-5-6 14:24
但是2023版的指南第331页表6-9里面说封面却是“编制人”，还是很用语不统一‘

无伤大雅啦

臻·高興 · 发表于 2024-5-6 14:56:11

这个没啥影响吧

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 14:59:30

臻·高興发表于 2024-5-6 14:56
这个没啥影响吧

我们做事很严谨的。看着不一致的就感觉很别扭。

门门 · 发表于 2024-5-6 15:07:54

逸清草堂发表于 2024-5-6 14:18
草稿才说起草，自己体会吧但是

第一百五十四条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名 ...

指南里还有某企业的“制定人” 嘿嘿

余默 · 发表于 2024-5-6 15:36:22

nikonpro 发表于 2024-5-6 14:59
我们做事很严谨的。看着不一致的就感觉很别扭。

为严谨的态度点赞

赵小鱼 · 发表于 2024-5-6 16:51:34

看你们的文件控制程序里面如何规定的，如果规定是编制人，就写编制人。如果规定起草人就写起草人。我个人觉得这两个词语是一个意思。

二凤 · 发表于 2024-5-6 17:02:24

起草人、审核人、批准人

学无止境123456 · 发表于 2024-5-7 09:30:04

我们是起草

along9833 · 发表于 2024-5-7 10:09:02

一般都是起草人，GMP认证不用太教条！应该有的都有。应该规范的都规定。调理清晰看着真实很重要，文件要有良好操作性和实用性和专业性。GMP是最低标准，不是最高标准。尽力做到最好就行。

[质量保证QA] 文件封面用哪个？编制人还是起草人？