产品放行

朝阳群众

药包材公司，不做无菌，只控制微生物限度，因客户需求，不能等微生物结果出来再放行，只能在微生物检验过程中，当前结果合格情况下进行紧急放行，并做好异常情况预案，想看看大家的意见，如果审厂的话，能否接受？

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药包材公司不太清楚，但是药企的原辅料可以限制放行，但不是每批都这么干，要有正当理由，并且原辅料所生产的成品必须要等原辅料完全放行后才可放行。

我比烟花还寂寥

采购方可能考虑到运输到入厂这个周期，基本上你们也能出结果了，也不影响采购方入厂验收。特殊情况应该没啥问题。

朝阳群众

抗争少年 发表于 2024-4-29 13:37
客户为什么不等微生物结果出来就购买？

因为客户不想等，7天的微生物结果的话，在公司待4天，没有异常发货，3天的路程到客户公司，结果正好出来，他们正好入厂使用

朝阳群众

抗争少年 发表于 2024-4-29 14:01
客户买回去自己不复检微生物？

他复检是他复检，他在我们公司等结果，不是耽误他们3天么，这三天要是用在路上，不就节省3天么

DJH

早点订购嘛

逸清草堂

看来你们生意不错，库存都给干没了，等着结果出货

椒陵小小兵

文件写清楚，对于特殊要求的放行

老K

说实话不太敢肯定行还是不行，但是很疑惑，药厂为啥不能等结果？原则上药厂是要对所有进厂用于药品生产的物料进行检查和检验的。允许药厂抽检、跳检、特殊放行是考虑了生产节奏等综合风险因素而灵活的规定；但是连物料厂家的报告都不等，风险如何把控呢？

抱琴揽风

药包材出现这种情况挺多，可以先发给客户，做个紧急放行，但是要等微生物结果出来后才能使用，而且必须最终放行且有你们的放行证明。至于客户药厂做不做微生物入厂检测，就让他们自己承担风险好了，但是你们得把好自己的产品质量关，出现不合格立即召回产品。偶尔几次没关系，不适合常态化。你们把紧急放行和最终放行的相关证明以及货物流向等相关资料保存好以备查。

朝阳群众

老K 发表于 2024-4-29 16:34
说实话不太敢肯定行还是不行，但是很疑惑，药厂为啥不能等结果？原则上药厂是要对所有进厂用于药品生产的物 ...

这种情况一般都是就算到厂了客户也不会使用的，节省的就是路上的时间而已

渐雨听风

这叫限制性发运，不叫放行打马虎眼，相当于。
最终放行还是得等待结果出具后再放行。做两次评价分析，首次为限制性发运不是放行。
但是前提是物流部分是你们负责的，包括运输验证啥的都没问题。