Tips：钛合金的生物学评价

唐静波

国内注册中，如果金属界面螺钉（或不可吸收韧带固定螺钉、锚钉、种植体和基台）的材料是满足GB/T 13810的钛合金，且产品没有表面处理，那该产品是可以豁免生物学试验的，但仍需生物学评价。


补充内容 (2024-4-25 16:14):
上述信息基于种植体系统的指导原则以及我自己的成功案例

补充内容 (2024-4-29 08:56):
仅限于国家局，其他地方局没有实例不确定是否可以

Simon-阿川

干得漂亮，国家局一般问题都不大，CDME也出过专门的答疑，但一些地方局就不一定了。

唐静波

Simon-阿川 发表于 2024-4-25 19:53
干得漂亮，国家局一般问题都不大，CDME也出过专门的答疑，但一些地方局就不一定了。

所以还是国家局的注册好做些