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[质量保证QA] 取样

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药徒
发表于 2024-4-24 21:57:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中如何评估最差点取样,来保证产品的质量
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药徒
发表于 2024-4-25 07:48:42 | 显示全部楼层
你要说明取样的是什么  产品 清洁 还是环境
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药徒
发表于 2024-4-25 08:09:00 | 显示全部楼层
根据工序的质量风险进行评估。找到对产品质量影响较大风险点进行取样监测
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药生
发表于 2024-4-25 08:18:54 | 显示全部楼层
清洁验证最差点就是卫生死角
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药师
发表于 2024-4-25 08:19:02 | 显示全部楼层
风险最高点对产品质量影响最高的点
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药徒
发表于 2024-4-25 09:00:13 | 显示全部楼层
楼上说的都对
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药徒
发表于 2024-4-25 09:07:27 | 显示全部楼层
是工艺验证的话,一般是评估后再取样,中间产品是要产品质量最均一最具有代表性的样品
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药徒
发表于 2024-4-25 09:26:55 | 显示全部楼层
看不懂问题,没法回答
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药师
发表于 2024-4-25 10:11:05 | 显示全部楼层
首先请允许我抬个杠:取样并不能保证产品的质量。
你如果要取样最差点总归要明确什么样以及检测哪些指标,不然不是抓瞎么。

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首先,你说得对。 其次,他问题只是说取样,没说取产品。 也许是清洁验证取样。  详情 回复 发表于 2024-4-25 12:53
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药徒
发表于 2024-4-25 10:17:58 | 显示全部楼层
其次请允许我个杠:取样不存在所谓的最差点
你所谓的意思应该是能够有充足证明力的“最有代表性的取样点”

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看看你楼上,老K说的才是对的。  详情 回复 发表于 2024-4-25 12:56
首先,你说得不对。 其次,他问题只是说取样,没说取产品。 也许是清洁验证取样,那么有最难清洁的点,就是所谓最差点。  详情 回复 发表于 2024-4-25 12:55
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大师
发表于 2024-4-25 11:15:37 | 显示全部楼层
你这太广泛了。设备内部?袋/桶内?货架上?
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药师
发表于 2024-4-25 12:53:57 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-4-25 10:11
首先请允许我抬个杠:取样并不能保证产品的质量。
你如果要取样最差点总归要明确什么样以及检测哪些指标, ...

首先,你说得对。
其次,他问题只是说取样,没说取产品。
也许是清洁验证取样。

点评

严谨了。  详情 回复 发表于 2024-4-25 13:56
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药师
发表于 2024-4-25 12:55:00 来自手机 | 显示全部楼层
前方之风 发表于 2024-4-25 10:17
其次请允许我个杠:取样不存在所谓的最差点
你所谓的意思应该是能够有充足证明力的“最有代表性的取样点”

首先,你说得不对。
其次,他问题只是说取样,没说取产品。
也许是清洁验证取样,那么有最难清洁的点,就是所谓最差点。
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药师
发表于 2024-4-25 12:56:06 来自手机 | 显示全部楼层
前方之风 发表于 2024-4-25 10:17
其次请允许我个杠:取样不存在所谓的最差点
你所谓的意思应该是能够有充足证明力的“最有代表性的取样点”

看看你楼上,老K说的才是对的。
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药师
发表于 2024-4-25 13:56:03 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-25 12:53
首先,你说得对。
其次,他问题只是说取样,没说取产品。
也许是清洁验证取样。

严谨了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-25 20:11:50 来自手机 | 显示全部楼层
这是因为公司最近的飞检,提出来的缺陷,要我们评估产线上最差点,进行取样,检验各个项目,取代传统的前中后,这个我们该怎么评估。
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药徒
发表于 2024-4-26 09:12:31 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2024-5-9 15:20:37 | 显示全部楼层
Dabend 发表于 2024-4-25 20:11
这是因为公司最近的飞检,提出来的缺陷,要我们评估产线上最差点,进行取样,检验各个项目,取代传统的前中 ...

前中后的取样不能代表生产最差的点,比如出现工艺范围内的极致,比如工艺要求灌装从到灭菌间隔时间最长未4个小时,在实际生产过程中,会出现灌装到灭菌时间间隔3.99999999小时的情况(这里说的比较极端)。但是这个时间段没在前中后阶段,该不该取样呢?个人理解,还望斧正(下刀轻点,各位大佬)
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药徒
发表于 2024-5-22 14:54:05 | 显示全部楼层
学习学习学习!!!
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