非无菌医疗器械包装验证应该参考哪个标准？

轻叹12 · 发表于 2024-4-20 15:06:25

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请问非无菌医疗器械包装验证应该参考哪个标准？验证项目有哪些呢？是否做有效期末的产品包装验证即可？

JL052 · 发表于 2024-4-22 13:06:50

个人觉得与无菌器械的包装验证基本一致只是在考虑包装方式的时候需要考虑灭菌方式对于包装材料的影响

轻叹12 · 发表于 2024-4-23 08:36:53

JL052 发表于 2024-4-22 13:06
个人觉得与无菌器械的包装验证基本一致只是在考虑包装方式的时候需要考虑灭菌方式对于包装材料的 ...

谢谢您，另外我们包装是有标准的，除了按0681系列标准验证，需不需要按包装标准检测呢？