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[国内外GMP法规及其指南] 求最新药品生产质量管理规范(GMP)及其附录

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药徒
发表于 2024-4-18 16:05:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 上海迈克斯生物 于 2024-4-18 16:30 编辑

哪位大神有药品生产质量管理规范(GMP)及其附录汇编的最新版本

2023药品GMP指南:质量管理体系.pdf

14.18 MB, 下载次数: 64

2023药品GMP指南:口服固体制剂.pdf

19.96 MB, 下载次数: 10

2023药品GMP指南:口服固体制剂.pdf

19.96 MB, 下载次数: 14

2023年版GMP指南:无菌制剂下册.pdf

14.5 MB, 下载次数: 16

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药师
发表于 2024-4-18 16:22:17 | 显示全部楼层
哪有最新版的,还是10的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-18 16:31:27 | 显示全部楼层
流火如夏 发表于 2024-4-18 16:22
哪有最新版的,还是10的

有23版的呀,我上面附上了四个文件,另外两个超过20MB上传不了
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药师
发表于 2024-4-18 16:32:38 来自手机 | 显示全部楼层
你这是GMP指南,又不是GMP
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-18 16:41:23 | 显示全部楼层
流火如夏 发表于 2024-4-18 16:32
你这是GMP指南,又不是GMP

我还以为是一样的
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药徒
发表于 2024-4-19 08:21:07 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-19 11:02:46 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-19 08:21
那是GMP指南,你连什么是GMP,什么是GMP指南都不知道

不好意思,没有仔细看,但是想找相关的GMP附录
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药徒
发表于 2024-4-19 11:05:45 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-19 11:07:04 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-19 11:05
GMP里有附录,蒲标网里有所有的法律法规电子版

好的,谢谢。我去找找看
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