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[吐槽及其他] 求:洁净室(区)空气洁净检测周期怎样定合适?

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药徒
发表于 2012-11-23 12:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                    洁净区环境监测周期怎么定合适?大家是通过哪个验证得出监测周期的呢?还是用管理规程直接定下来呢?有没有明确的依据?监测频次多时,检验工作量加大,监测频次少时,感觉标准是在降低,担心有遗漏,想问问大家对这项工作是怎样合理的进行的?
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药徒
发表于 2012-11-23 12:47:17 | 显示全部楼层
不同级别是不一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 12:49:42 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-11-23 12:47
不同级别是不一样的

分级别给说一下呗!
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发表于 2012-11-23 15:39:08 | 显示全部楼层
同问 我也想知道
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药生
发表于 2012-11-23 16:14:05 | 显示全部楼层
我们都是D级,一个季度监测一次。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 17:08:31 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-11-23 16:14
我们都是D级,一个季度监测一次。

恩!依据是什么呢?怎么定呢?一般都说是定期监测,却没明确说!
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药生
发表于 2012-11-24 14:23:07 | 显示全部楼层
你自己才是依据的制定者,GMP中多部分验证的依据来源与生产实践和公司的生产力水平。
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发表于 2012-11-25 10:20:19 | 显示全部楼层
通过验证来确定检测周期
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-25 17:20:56 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-11-24 14:23
你自己才是依据的制定者,GMP中多部分验证的依据来源与生产实践和公司的生产力水平。

来源于生产实践和公司的生产力水平,您提供给我的信息范围太宽泛啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-25 17:23:43 | 显示全部楼层
芬华随波 发表于 2012-11-25 10:20
通过验证来确定检测周期

验证周期是每周,这样在日常监测定为一周,监测频次高!我还没有找到充分的理由更改监测周期啊
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