蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1162|回复: 18
收起左侧

[质量控制QC] 温湿度布点确认

[复制链接]
发表于 2024-4-16 19:32:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
实验室搬迁,气液相天气室温湿度布点验证怎么做呢,查资料都是库房要求严格的,我们平时日常监测,就人为监测温湿度,可以就用普通的温湿度计验证吗,还是必须要用有多个探头,能记录保存数据的那种做验证呢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-16 20:11:04 | 显示全部楼层
监测就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-16 20:15:14 | 显示全部楼层
头回听到要做这个的。出处是哪里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-17 06:45:14 来自手机 | 显示全部楼层
多个探头进行房间整体温湿度监测
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-17 08:14:13 | 显示全部楼层
普通的温度计就行,别卷了,再卷其他同行受不了了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-17 08:30:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-17 08:30:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-17 08:35:41 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-4-16 20:15
头回听到要做这个的。出处是哪里

不着调啊


另外。。。出自哪本书 是不是 一个 伪命题
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-4-17 08:36:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2024-4-17 08:38 编辑

建议把整个厂区的也做一下,这样就更好了。
至于怎么做,建议参考GSP,综合考虑高度和面积,每2m布一层,每层至少三个点,每增加200平增加一个点。
对了,还要考虑春夏秋冬不同的气温,以及冰霜雨雪不同的天气,风力和风向对结果的影响,选择有代表性的天气分别做一下。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-17 08:49:25 | 显示全部楼层
虽然楼上都说过于卷了,没必要之类的,但是根据我们实际的经验,还是需要的,不过是按照使用需求做,而不是按照什么法规做;
比如法规让你多大面积多大层高的,其实没必要,你只要分析好你房间温度的变化源头,比如挨着窗户的仪器位置,挨着空调出风口的位置等等,房间各种温度受影响大的点位,前提是放仪器,不放仪器的位置无所谓。
我们家液相室很大,然后就发现有些时候夏天挨着窗户的地方温度就会高上来,然后有些系统就飘了,还有空调出风口位置受影响太大会加装散流板,气相室一般室温范围内不会有多大波动
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-17 08:51:10 | 显示全部楼层
还有如果需要做,那用用连续记录的无线温湿度仪测,否则人为看起来太麻烦而且不便于连续记录,做完以后日常的记录就变成普通温度计就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-17 09:05:23 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2024-4-17 08:51
还有如果需要做,那用用连续记录的无线温湿度仪测,否则人为看起来太麻烦而且不便于连续记录,做完以后日常 ...
老师项目需要杂质对照品吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-17 09:18:04 | 显示全部楼层
严谨,这公司人太多了,都闲得没事干
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-17 09:29:27 | 显示全部楼层
温度计,3天,5点/房间

厂房确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-17 09:45:29 来自手机 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2024-04-17 08:49
虽然楼上都说过于卷了,没必要之类的,但是根据我们实际的经验,还是需要的,不过是按照使用需求做,而不是按照什么法规做;
比如法规让你多大面积多大层高的,其实没必要,你只要分析好你房间温度的变化源头,比如挨着窗户的仪器位置,挨着空调出风口的位置等等,房间各种温度受影响大的点位,前提是放仪器,不放仪器的位置无所谓。
我们家液相室很大,然后就发现有些时候夏天挨着窗户的地方温度就会高上来,然后有些系统就飘了,还有空调出风口位置受影响太大会加装散流板,气相室一般室温范围内不会有多大波动

这个也和做不做没关系,你说的都是温度控制,完全可以把仪器和空调隔离。这个仪器室做不做应该取决于于你的仪器正常使用的范围。

点评

是温度控制,但是温度控制也是通过连续监测测出来以后调整控制措施,对于我们一个放了70多台液相的玻璃幕墙为外墙的房间,和空调、阳面隔离做不到  详情 回复 发表于 2024-4-19 08:40
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-19 08:40:44 | 显示全部楼层
北辰/xs天 发表于 2024-4-17 09:45
这个也和做不做没关系,你说的都是温度控制,完全可以把仪器和空调隔离。这个仪器室做不做应该取决于于你 ...

是温度控制,但是温度控制也是通过连续监测测出来以后调整控制措施,对于我们一个放了70多台液相的玻璃幕墙为外墙的房间,和空调、阳面隔离做不到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-19 14:17:41 | 显示全部楼层
直接做GSP验证,温湿度分布特性确认,自己一般不好做,没设备没系统,找我
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-22 15:03:22 | 显示全部楼层
一般有温湿度要求的不都做在EMS里面,24小时记录的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 13:33:13 来自手机 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2024-04-19 08:40
是温度控制,但是温度控制也是通过连续监测测出来以后调整控制措施,对于我们一个放了70多台液相的玻璃幕墙为外墙的房间,和空调、阳面隔离做不到

我们是把仪器8台仪器放在中间,外面是两个控制端,再隔3米,复制一次
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-16 11:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表