纯化水监测内容

cyzwll · 发表于 2024-4-16 15:02:21

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各位大佬，我想咨询一下做无菌植入医疗器械产品纯化水监测内容应该做哪些？是按照YYT-1244还是完全按照药典来做，有做相应产品的吗？你们是做哪几项检查内容？

462550136 · 发表于 2024-4-16 15:22:20

你们要不是体外诊断试剂产品，就按照药典的全性能来检验

泠泠月上 · 发表于 2024-4-16 15:24:22

1244的题目看清楚，是IVD的，其余都是药典

不懂的大白 · 发表于 2024-4-16 15:46:48

按照药典的要求来做，我们是三类植入

cyzwll · 发表于 2024-4-16 15:55:54

不懂的大白发表于 2024-04-16 15:46
按照药典的要求来做，我们是三类植入

谢谢解答

依然星期三 · 发表于 2024-4-16 17:56:05

IVD可以按照YYT 1244，其他的还是按照药典吧

养乐多12345 · 发表于 2024-4-16 18:22:40

无菌植入医疗器械纯化水肯定按照药典标准控制么

暗影随风 · 发表于 2024-4-17 09:40:20

1244室体外诊断试剂用水啊。你是无菌植入啊，肯定不能1244啊

风中客1 · 发表于 2024-4-17 12:02:10

你要先确定水的用途是啥：制药用药典，清洗用1244